Önemli Çıkarımlar:
Wegovy'nin onayının tıbbı yeniden şekillendirmesinin üzerinden beş yıl geçmişken, obezite ilacı pazarı küresel ilaç sektörünün en rekabetçi savaş alanı haline geldi — bir düzine şirket, 2030'a kadar 100 milyar doları aşması öngörülen bir pazardan pay kapmak için yarışıyor.
Novo Nordisk ve Eli Lilly, obezite tedavisi pazarının yaklaşık %90'ını birlikte kontrol ediyor ve her iki şirket de bu yıl oral GLP-1 haplarını piyasaya sürerek rekabette yeni bir cephe açtı. Novo'nun oral Wegovy'si, ABD pazarında ilk 16 haftasında 1 milyon hastaya ulaştı ve şirkete göre Q1'de yaklaşık 355 milyon dolar satış geliri elde etti. Lilly'nin Foundayo'su ise kısa bir süre sonra FDA onayı aldı ve Indianapolis merkezli şirketin enjekte edilebilir GLP-1'lerdeki baskın konumunun desteğiyle pazar payı kazanmaya devam ediyor.
"Oral formülasyonlar, hasta erişiminde bir adım değişikliğini temsil ediyor ve birçok hastayı tedaviye başlamaktan alıkoyan enjeksiyon engelini ortadan kaldırıyor," dedi ilaç ve biyoteknoloji alanını takip eden sağlık analisti Sam Goldstein. "Şimdiki soru, Novo'nun haplardaki ilk hamle avantajını koruyup koruyamayacağı yoksa Lilly'nin üstün etkinlik verilerinin mi galip geleceği."
Rakamlar, fırsatın büyüklüğünü gözler önüne seriyor. Novo'nun semaglutid ailesi — Ozempic, Wegovy ve Rybelsus — geçen yıl dünya genelinde 36,19 milyar dolar satış geliri elde ederken, Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound'u içeren tirzepatid portföyü 36,51 milyar dolar getirdi. Sektör tahminlerine göre, kombine obezite ve diyabet pazarının bu yıl 87 milyar dolar ile 101 milyar dolar arasında olduğu tahmin ediliyor. Lilly'nin yalnızca obezite tedavileri, Q1'deki 19,8 milyar dolarlık gelirinin %63'ünü oluştururken, Novo'nun obezite ürünleri toplam satışlarının yaklaşık %30'unu — diyabet dahil edildiğinde %94'ünü — temsil etti.
İki liderin arkasında, bir dizi rakip ilerliyor. Zealand Pharma, Boehringer Ingelheim ile ortaklık içinde, yalnızca kilo kaybını değil aynı zamanda metabolik yağlı karaciğer hastalığı olan hastalarda karaciğer yağını azaltmayı hedefleyen çift etkili bir GLP-1/glukagon agonisti olan survodutide'ı geliştiriyor. Güney San Francisco merkezli bir biyoteknoloji şirketi olan Structure Therapeutics, Novo ve Lilly'nin haplarıyla doğrudan rekabet edecek şekilde tasarlanmış bir oral GLP-1 adayı geliştiriyor. Amgen, Roche, AstraZeneca, Pfizer ve Viking Therapeutics'in tamamı, farklı mekanizmaları ve endikasyonları hedefleyen klinik geliştirme aşamasında adaylara sahip.
Rekabet dinamikleri şimdiden piyasa değerlemelerini yeniden şekillendiriyor. Novo Nordisk'in hisseleri, Haziran 2024'teki tüm zamanların en yüksek seviyesinden yaklaşık %73 düşerken, yatırımcılar şirketin Lilly'nin daha geniş portföyü karşısında liderliğini sürdürme kabiliyetine ilişkin endişeleri fiyatladı. Buna karşılık Lilly'nin hisseleri, ilk obezite ürününün piyasaya sürülmesinden bu yana kabaca %90 değer kazanarak piyasa değerini 1 trilyon doların üzerine çıkardı — bu kilometre taşına ulaşan ilk sağlık şirketi oldu. Novo'nun piyasa değeri yaklaşık 197 milyar dolar seviyesinde bulunuyor.
Rekabetin bir sonraki aşamasını büyük olasılıkla etkinlik verileri belirleyecek. Lilly'nin bir sonraki nesil adayı Retatrutide, klinik deneylerde 104 hafta sonra en yüksek dozda %30'a yakın kilo kaybı elde etti. Novo'nun semaglutid ve kagrilintid kombinasyonu olan CagriSema, 84 hafta sonra %23 kilo kaybı sağladı. Karşılaştırma yapmak gerekirse, Zepbound ve Mounjaro'daki molekül olan tirzepatid, birebir karşılaştırmalı bir çalışmada aynı dönemde %25,5 kilo kaybı gösterdi.
Düzenleyici ve geri ödeme kararları da süreci hızlandırıyor. Birleşik Krallık bu yıl oral Wegovy için ilk Avrupa onayını verdi ve Avrupa İlaç Ajansı'nın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi 22 Mayıs'ta olumlu görüş bildirdi; ticarileştirmenin 2026'nın ikinci yarısında gerçekleşmesi bekleniyor. Fransa, 15 Haziran'da ulusal sağlık sigortası sistemi kapsamında Wegovy ve Mounjaro'yu %65 oranında geri ödemeye başlayacak; komorbiditeler nedeniyle çoğu hasta tam kapsamlı geri ödeme alacak.
Yatırımcılar için sonuçlar önemli. Pazarın 2030 yılına kadar yıllık gelirde 100 milyar doları aşması, bazı tahminlere göre kombine diyabet-obezite endikasyonları dahil edildiğinde 190 milyar dolara ulaşması öngörülüyor. Ancak bu ödüle giden yol daralıyor: düzinelerce Faz 3 çalışması aynı hasta popülasyonları için rekabet ediyor, çalışma maliyetlerini artırıyor ve GLP-1 peptitleri için üretim kapasitesi kısıtlı kalmaya devam ediyor. Üstün etkinlik, daha iyi tolere edilebilirlik veya kardiyovasküler risk azaltımı ya da kas koruması gibi farklılaştırılmış endikasyonlar gösterebilen şirketler, pazar payı yakalama şansına en fazla sahip olacak. Yatırımcılar, sektör için bir sonraki kırılma noktası olarak önümüzdeki 12 ila 18 ay içinde Zealand Pharma, Structure Therapeutics ve Amgen'den gelecek Faz 3 verilerini izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
