İki İlaçlı Rejim 48 Haftada Biktarvy Etkinliğini Yakaladı
Merck, bir doravirine ve islatravir kombinasyonu olan günde bir kez alınan oral HIV rejiminin, Faz 3 klinik denemesinde Gilead Sciences'ın pazar lideri ilacı Biktarvy'ye kıyasla daha düşük olmadığını duyurdu. 48 hafta sonra yapılan çalışmada, Merck'in tedavisinin, daha önce antiretroviral tedavi almamış yetişkinlerde HIV-1 replikasyonunu önlemede aynı derecede etkili olduğu bulundu. Bu sonuç, mevcut standart olan üç ilaçlı bir rejime karşı iki ilaçlı bir kombinasyonu doğrulaması açısından önemlidir.
Rejimin etkinliği, ikili etki mekanizmasından kaynaklanmaktadır. Her iki ilaç da HIV-1 ters transkriptaz enzimini farklı yollarla hedef alır. Islatravir, yalnızca 0.25 miligramlık bir doz gerektiren yeni ve oldukça güçlü bir nükleozid ters transkriptaz translokasyon inhibitörüdür ve 100 miligram doravirine ile eşleştirilmiştir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Merck'in yeni ilaç başvurusunu geçen Temmuz ayında incelemeye kabul etti ve şirket, düzenleyici sürecin rutin olarak ilerlediğini bildirdi.
2028'de Yaklaşan Keytruda Patent Uçurumuyla Yeni Ürün Hattı Kritik Önem Taşıyor
Başarılı HIV denemesi, Merck için kritik bir gelişmedir, çünkü şirket, gişe rekorları kıran kanser ilacı Keytruda'nın yaklaşık 2028'de pazar münhasırlığını kaybetmesine hazırlanıyor. Keytruda, yıllardır şirketin farmasötik gelirinin ana itici gücü olmuştur ve yaklaşan patent uçurumu, ürün hattını yenilemek için muazzam bir baskı yaratmıştır. Buna karşılık Merck, aktif olarak yeni ilaçlardan oluşan bir portföy oluşturmuştur ve yakın zamanda ayrı bir onkoloji bölümü oluşturmak için insan sağlığı işini yeniden düzenlediğini duyurmuştur.
Bu yeni HIV ilacı, Merck'in haftada bir ve ayda bir alınan oral tedavileri de içeren dört HIV geliştirme programından biridir. Şirket, bu ürün hattını uzun vadeli büyümesi ve istikrarı için temel olarak görmektedir. Merck'in baş tıp sorumlusu Eliav Barr'ın belirttiği gibi, ilaç endüstrisi modeli, süresi dolan patentleri değiştirmek için sürekli inovasyon gerektirmektedir.
Her 10 veya 12 yılda bir ilacınızı kaybedersiniz. Bu yüzden ürün hattını yenilemek zorundayız.
— Eliav Barr, Baş Tıp Sorumlusu, Merck
Edgen Stock·Feb 25 2026, 20:33
