Yönetici Özeti
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), ülkenin yeni doğanlara yönelik uzun süredir devam eden hepatit B aşılama politikası hakkında kritik bir oylamayı beklenmedik bir şekilde erteledi. Önerinin dilindeki son dakika değişiklikleri konusundaki kafa karışıklığına bağlanan bu erteleme, 1991'den beri yürürlükte olan bir halk sağlığı stratejisine önemli bir belirsizlik kattı. Önerilen değişiklik, birçok bebek için evrensel doğum dozu uygulamasını sona erdirecek bir hamle olup, tıp uzmanları ve eski CDC yetkilileri, bunun on yıllardır kaydedilen ilerlemeyi tersine çevirebileceği, perinatal enfeksiyonları %76'ya kadar artırabileceği ve yılda 222 milyon doların üzerinde ek sağlık harcamasına yol açabileceği konusunda uyarıyor.
Ayrıntılı Olay
Tartışmalı bir toplantıda, ACIP, doğumdan sonraki 24 saat içinde hepatit B aşısı dozuna yönelik evrensel tavsiyeyi kaldırma teklifi hakkında karar veremedi. Önerilen değişiklik, hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) testi negatif çıkan annelerden doğan bebekler için geçerli olacaktı. Evrensel bir zorunluluk yerine, politika ebeveynler ve doktorlar arasında "ortak karar alma"ya kayacaktı.
Komite üyeleri, oylama sorularının 72 saat içinde üçüncü kez revize edilmesi konusunda kafa karışıklığı yaşadıklarını ifade ettiler ve bazıları değişiklikleri değerlendirmek için yeterli zamanları veya net belgeleri olmadığını protesto etti. Bu, üyeleri önceki komite görevden alındıktan sonra Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Robert F. Kennedy Jr. tarafından atanan panelin bu konuda ikinci kez oy kullanmayı ertelemesi anlamına geliyor. Prosedürel kaos, sürecin yerleşik bilimsel ve etik standartlardan saptığını savunan tıp meslek gruplarının eleştirisini çekti.
Piyasa Etkileri
Evrensel doğum dozunun potansiyel olarak geri çekilmesi, önemli finansal ve halk sağlığı sonuçları doğuracaktır. Mevcut politikanın uygulanmasından bu yana çocuklarda kronik hepatit B enfeksiyonlarında %99'luk bir azalma sağladığına inanılmaktadır.
- Ekonomik Maliyetler: JAMA'da yayınlanan bir çalışma, doğum dozunun geciktirilmesinin, revize edilen politikanın yürürlükte olduğu her yıl için 1.400 önlenebilir enfeksiyon, 300 ek karaciğer kanseri vakası ve 480 önlenebilir ölüme yol açabileceğini öngörmektedir. İlişkili ek sağlık hizmetleri maliyetlerinin yıllık 222 milyon doların üzerinde olduğu tahmin edilmektedir.
- Sigorta ve Piyasa İstikrarı: ACIP önerileri, sigortacılar ve federal Çocuklar İçin Aşılar (VFC) programı için kapsamı belirler. Evrensel tavsiyenin kaldırılması, ebeveynlerin ceplerinden ödeme yapmak zorunda kalmalarına yol açabilir ve aşı kabulünü azaltabilir. Ayrıca, eski CDC yetkilileri, aşılama takviminin değiştirilmesinin kombinasyon aşı piyasasını istikrarsızlaştırabileceği ve öngörülemeyen talep nedeniyle üreticilerin ABD pazarından çıkmasına neden olabileceği konusunda uyarıda bulunmuştur.
Uzman Yorumu
Tartışma, bazı yeni ACIP üyeleri ile daha geniş halk sağlığı topluluğu arasındaki keskin ayrılığı vurgulamaktadır.
FDA temsilcisi Dr. Tracy Beth Høeg, evrensel politikayı sorgulayarak, "bu bebekler için fayda potansiyelinin çok düşük olduğunu" belirtti. Bu görüş, yerleşik tıp uzmanları tarafından reddedildi.
"Bu hastalık, mevcut aşılama programımızın etkinliği sayesinde Amerika Birleşik Devletleri'nde azaldı," diyen Dartmouth Geisel Tıp Fakültesi pediatri profesörü Dr. Cody Meissner, bunların "gerçekler" olduğunu vurguladı.
Eski CDC Direktörü Dr. Rochelle Walensky, JAMA'da birlikte yazdığı bir makalede, mevcut prenatal taramaya rağmen, yanlış-negatif testler ve bakıma erişim eksikliği nedeniyle boşlukların devam ettiğini uyardı. Modelleri, HBsAg-negatif annelerin bebekleri için doğum dozunun kaldırılmasının perinatal enfeksiyonları %8 oranında artırabileceğini, sadece HBsAg-pozitif annelerin bebekleri ile sınırlandırılmasının ise mevcut standarda göre %76'lık bir artışa neden olacağını gösteriyor.
Amerikan Fizikçiler Koleji'ni temsil eden Dr. Jason Goldman, komiteyi doğrudan azarladı: "Etik yükümlülüğünüz 'önce zarar verme' ilkesidir ve bu bilgilendirilmiş kararları almak için gerekli veri ve kanıtlar olmadan bu aşı karşıtı gündemi teşvik ederek bu konuda başarısız oluyorsunuz."
Daha Geniş Bağlam
Hepatit B aşısı konusundaki çatışma, ABD aşı politikasındaki değişimin daha geniş bağlamında ortaya çıkmaktadır. Haziran ayında tüm ACIP komitesinin değiştirilmesi, yakın zamanda bir toplantıyı boykot eden Amerikan Pediatri Akademisi gibi kuruluşların güvenini kaybetmesine yol açmıştır. Mevcut politika, 1980'lerden kalma önceki risk tabanlı tarama yaklaşımının başarısızlıklarını gidermek için bir "güvenlik ağı" olarak oluşturulmuştur. Uzmanlar, benzer bir stratejiye geri dönmenin, perinatal hepatit B enfeksiyonu ile ilişkili birincil riskler olan kronik karaciğer hastalığı ve kanseri önlemede evrensel doğum dozunun güvenliğini ve eşsiz etkinliğini gösteren on yılların kanıtlarını göz ardı ettiğini savunmaktadır.