Những điểm chính:
Năm năm sau khi Wegovy được phê duyệt, thay đổi cục diện y học, thị trường thuốc chống béo phì đã trở thành chiến trường cạnh tranh khốc liệt nhất trong ngành dược phẩm toàn cầu — với hàng chục công ty đang chạy đua giành lấy một phần của thị trường dự kiến vượt 100 tỷ USD vào năm 2030.
Novo Nordisk và Eli Lilly, hai công ty cùng kiểm soát gần 90% thị trường điều trị béo phì, đều đã ra mắt thuốc GLP-1 dạng uống trong năm nay, mở ra một mặt trận cạnh tranh mới. Theo công ty, thuốc Wegovy dạng uống của Novo đã tiếp cận 1 triệu bệnh nhân trong 16 tuần đầu tiên có mặt trên thị trường Mỹ, tạo ra khoảng 355 triệu USD doanh thu trong quý I. Foundayo của Lilly nhận được phê duyệt của FDA ngay sau đó và đang giành thêm thị phần, được củng cố bởi vị thế thống trị của công ty có trụ sở tại Indianapolis trong mảng GLP-1 dạng tiêm.
"Các công thức dạng uống đại diện cho một bước ngoặt trong khả năng tiếp cận của bệnh nhân, loại bỏ rào cản tiêm chủng đã khiến nhiều bệnh nhân không dám bắt đầu điều trị," Sam Goldstein, một nhà phân tích chăm sóc sức khỏe chuyên về dược phẩm và công nghệ sinh học, cho biết. "Câu hỏi hiện tại là liệu Novo có thể bảo vệ lợi thế tiên phong của mình trong mảng thuốc uống hay dữ liệu hiệu quả vượt trội của Lilly sẽ chiến thắng."
Các con số cho thấy quy mô của cơ hội này. Mảng semaglutide của Novo — bao gồm Ozempic, Wegovy và Rybelsus — đã tạo ra 36,19 tỷ USD doanh thu toàn cầu vào năm ngoái, trong khi danh mục tirzepatide của Lilly, bao gồm Mounjaro và Zepbound, mang về 36,51 tỷ USD. Theo ước tính của ngành, thị trường kết hợp béo phì và tiểu đường được ước tính từ 87 tỷ USD đến 101 tỷ USD trong năm nay. Riêng các phương pháp điều trị béo phì của Lilly chiếm 63% trong tổng doanh thu 19,8 tỷ USD của quý I, trong khi sản phẩm chống béo phì của Novo chiếm khoảng 30% tổng doanh thu — hoặc 94% nếu bao gồm cả tiểu đường.
Phía sau hai nhà lãnh đạo, một làn sóng các đối thủ thách thức đang tiến lên. Zealand Pharma, hợp tác với Boehringer Ingelheim, đang phát triển survodutide, một chất đồng chủ vận kép GLP-1/glucagon nhắm mục tiêu không chỉ giảm cân mà còn giảm mỡ gan ở bệnh nhân mắc bệnh gan nhiễm mỡ chuyển hóa. Structure Therapeutics, một công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Nam San Francisco, đang phát triển một ứng viên GLP-1 dạng uống được thiết kế để cạnh tranh trực tiếp với các thuốc uống của Novo và Lilly. Amgen, Roche, AstraZeneca, Pfizer và Viking Therapeutics đều có các ứng viên đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng, nhắm đến các cơ chế và chỉ định khác nhau.
Động lực cạnh tranh đã và đang định hình lại định giá thị trường. Cổ phiếu của Novo Nordisk đã giảm khoảng 73% so với mức đỉnh lịch sử vào tháng 6 năm 2024, khi các nhà đầu tư định giá những lo ngại về khả năng duy trì vị thế dẫn đầu của công ty trước danh mục sản phẩm rộng lớn hơn của Lilly. Ngược lại, cổ phiếu của Lilly đã tăng khoảng 90% kể từ khi ra mắt sản phẩm chống béo phì đầu tiên, đưa vốn hóa thị trường vượt qua 1 nghìn tỷ USD — công ty chăm sóc sức khỏe đầu tiên đạt được cột mốc này. Vốn hóa thị trường của Novo hiện ở mức khoảng 197 tỷ USD.
Dữ liệu về hiệu quả có khả năng sẽ quyết định giai đoạn cạnh tranh tiếp theo. Ứng viên thế hệ tiếp theo của Lilly, Retatrutide, đã đạt được mức giảm cân gần 30% ở liều cao nhất sau 104 tuần thử nghiệm lâm sàng. CagriSema của Novo, sự kết hợp giữa semaglutide và cagrilintide, đã mang lại mức giảm cân 23% sau 84 tuần. Để so sánh, tirzepatide — phân tử trong Zepbound và Mounjaro — cho thấy mức giảm cân 25,5% trong cùng khoảng thời gian trong một nghiên cứu đối đầu trực tiếp.
Các quyết định về quy định và hoàn trả chi phí cũng đang được đẩy nhanh. Vương quốc Anh đã cấp phê duyệt châu Âu đầu tiên cho Wegovy dạng uống trong năm nay, và Ủy ban về Sản phẩm Thuốc cho Sử dụng ở Người của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã đưa ra ý kiến tích cực vào ngày 22 tháng 5, với việc thương mại hóa dự kiến vào nửa cuối năm 2026. Pháp sẽ bắt đầu hoàn trả chi phí cho Wegovy và Mounjaro từ ngày 15 tháng 6 với tỷ lệ 65% theo hệ thống bảo hiểm y tế quốc gia, với hầu hết bệnh nhân được bảo hiểm toàn bộ do các bệnh đi kèm.
Ý nghĩa đối với các nhà đầu tư là rất đáng kể. Thị trường được dự báo sẽ vượt 100 tỷ USD doanh thu hàng năm vào năm 2030, với một số ước tính lên tới 190 tỷ USD khi bao gồm cả các chỉ định kết hợp tiểu đường và béo phì. Nhưng con đường đến giải thưởng đó đang thu hẹp lại: hàng chục thử nghiệm Giai đoạn 3 đang cạnh tranh cho cùng một nhóm bệnh nhân, đẩy chi phí nghiên cứu tăng cao, trong khi năng lực sản xuất peptide GLP-1 vẫn bị hạn chế. Các công ty có thể chứng minh hiệu quả vượt trội, khả năng dung nạp tốt hơn hoặc các chỉ định khác biệt — chẳng hạn như giảm nguy cơ tim mạch hoặc bảo tồn cơ bắp — sẽ có cơ hội tốt nhất để giành thị phần. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi dữ liệu Giai đoạn 3 từ Zealand Pharma, Structure Therapeutics và Amgen trong vòng 12 đến 18 tháng tới như là điểm uốn tiếp theo của ngành.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
