Sandoz được FDA chấp thuận xem xét 2 phiên bản generic tirzepatide GLP-1

FDA đã chấp thuận hồ sơ của Sandoz cho 2 phiên bản generic của các loại thuốc béo phì bom tấn Mounjaro và Zepbound của Eli Lilly.

"Sandoz có thể trở thành một trong những đơn vị đầu tiên cung cấp phiên bản generic của tirzepatide tại Mỹ sau khi thuốc hết hạn bằng sáng chế," nhà sản xuất thuốc generic Thụy Sĩ cho biết hôm thứ Hai.

Các sản phẩm được phát triển nội bộ này nhắm vào tirzepatide, hoạt chất có trong cả Mounjaro và Zepbound. Lilly còn khoảng một thập kỷ bảo hộ bằng sáng chế đối với các loại thuốc này, vốn tạo ra gần một nửa doanh thu của công ty trong năm ngoái.

Sự cạnh tranh từ thuốc generic đe dọa xói mòn sức mạnh định giá trên thị trường GLP-1 trị giá hàng chục tỷ USD, nơi Mounjaro đã vượt qua Keytruda của Merck để trở thành loại thuốc bán chạy nhất thế giới. Sandoz cho biết họ đang xây dựng một danh mục thuốc GLP-1 tại các thị trường trọng điểm toàn cầu, kết hợp năng lực nội bộ và quan hệ đối tác bên ngoài.

Việc hồ sơ của Sandoz được chấp thuận xem xét diễn ra khi có ít nhất 120 công ty trên toàn cầu đang phát triển hàng trăm loại thuốc GLP-1, theo Bloomberg Intelligence. Novo Nordisk, đối thủ chính của Lilly, đang đối mặt với các phiên bản generic của chính các loại thuốc của mình đã có mặt tại các quốc gia bao gồm Ấn Độ và Canada.

Zepbound của Lilly là loại thuốc chống béo phì phổ biến nhất thế giới, với công ty xuất xưởng 7 liều tiêm mỗi giây, theo CEO Dave Ricks. Công ty cũng đã giới thiệu Foundayo, một loại thuốc uống GLP-1 hàng ngày, vào tháng Tư.

Việc FDA xem xét đưa Sandoz vào vị thế có thể trở thành một trong những nhà cung cấp tirzepatide generic đầu tiên, có khả năng tái định hình động lực cạnh tranh trên thị trường GLP-1 trị giá hơn 100 tỷ USD. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi quyết định của FDA, có thể đến trong vòng vài tháng tùy thuộc vào lịch trình xem xét.

Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.