Key Takeaways
- 報告 2 期復發性卵巢癌研究中 50% 的客觀緩解率和 79% 的臨床獲益率。
- 中位總生存期達到 32.5 個月,部分持久緩解期超過 70 個月。
- Ampligen、帕博利珠單抗(Keytruda)與順鉑的聯合用藥未顯示 4 級或 5 級毒性。
Key Takeaways

AIM ImmunoTech Inc.(紐交所美股代碼:AIM)報告稱,在一項評估 Ampligen(rintatolimod)聯合默沙東(Merck)Keytruda(帕博利珠單抗)及順鉑治療復發性卵巢癌的 2 期研究中,客觀緩解率達到 50%。該數據表明,這種聯合療法在難治性患者群體中具有突破性潛力。
「將腹腔內 Ampligen 和全身 PD-1 檢查點抑制劑添加到腹腔內順鉑化療中,顯著改善了臨床緩解率和免疫激活,」匹茲堡大學醫學院醫學博士 Robert P. Edwards 在一份聲明中表示。該試驗得到了默沙東的資助。
來自匹茲堡大學醫學中心(UPMC)單臂試驗的最終報告詳細說明了 50% 的客觀緩解率,其中包括 21% 的完全緩解率(即無法檢測到殘留癌症)。臨床獲益率為 79%,中位總生存期為 32.5 個月。值得注意的是,公司報告部分患者的持續緩解期超過 70 個月,且未觀察到 4 級或 5 級毒性。
儘管臨床數據積極,但 AIM ImmunoTech 的股價在公告當日下跌了 6.96%。這種反應符合該股波動的常態,歷史上該股在臨床試驗更新後經常出現大幅上漲或明顯的拋售。該公司擁有有效的 S-3 暫擱註冊聲明,允許其募集最高 1 億美元的資金,這可能對投資者構成持續的稀釋風險。
AIM 首席執行官 Thomas K. Equels 表示,研究結果表明 Ampligen 可能會「釋放多種癌症類型(包括胰腺癌)中檢查點免疫療法的所有潛力」。公司還強調其對 Ampligen 的知識產權保護已延長至 2039 年。
該試驗的積極結果為 Ampligen 的機制提供了關鍵的臨床概念驗證。投資者和臨床醫生現在將關注次要終點數據的收集,包括無進展生存期,預計將於 2027 年 1 月發布。未來的這些數據對於設計潛在的 3 期研究及進一步驗證該療法的地位至關重要。
本文僅供參考,不構成投資建議。