Aktis 的 AKY-2519 在首次人體癌症試驗中顯示 40.4 SUVmax 攝取

Aktis Oncology Inc. (NASDAQ: AKTS) 報告了首次人體數據，顯示其 B7-H3 靶向放射性藥物 AKY-2519 實現了高腫瘤濃度，且對健康組織的影響有限，使其成為包括前列腺癌、肺癌和結直腸癌在內的癌症的潛在新選擇。這些結果為該公司基於微型蛋白遞送放射性同位素的方法提供了初步的概念驗證。

「持續觀察到的強大腫瘤攝取和保留，以及低正常組織攝取……使我們初步了解了其在殺死癌細胞的同時最大限度減少正常組織輻射暴露的潛力，」Aktis 首席醫學官 Akos Czibere 在一份聲明中表示。

來自兩項獨立評估的數據將在 2026 年 ASCO 年會上展示，結果顯示，前列腺癌患者 (n=7) 在輸注後 120 分鐘，骨轉移的中位 SUVmax 為 40.4，內臟轉移的中位 SUVmax 為 31.0。關鍵正常組織中的預測吸收輻射劑量較低，特別是唾液腺 (4.2 GyRBE=5)，這是優於 PSMA 靶向藥物的一個關鍵潛在優勢，因為後者可能導致嚴重的唾液腺毒性。

積極的成像和劑量測定結果促使 Aktis 推進了一項廣泛的臨床計劃，包括正在進行的針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的 1b 期試驗，以及計劃在 2026 年下半年開始的針對其他實體瘤的第二項 1b 期試驗。隨著 AKY-2519 的初步療效數據預計將於 2027 年公佈，這些結果為該公司的平台提供了早期驗證。

差異化的放射治療方法

AKY-2519 是一種微型蛋白放射偶聯物，這類藥物旨在將靶向療法的精準性與輻射的強大殺傷力相結合。Aktis 的專有平台創建了小型工程蛋白，直接向癌細胞遞送放射性載荷——在本例中為用於治療的錒-225。靶點 B7-H3 是一種在多種實體瘤（包括前列腺癌、肺癌和結直腸癌）中高度表達的蛋白質，但在健康組織中存在有限，使其成為減少副作用的極具吸引力的靶點。

首次人體研究評估了該藥物的成像版本（使用鎵-68 和鑥-177），共涉及兩次評估中的 34 名患者。一項研究關注 16 名 mCRPC 患者，而另一項研究評估了 18 名患有各種晚期實體瘤的患者。在兩項研究中，該藥物均被報告為耐受性良好，且無輸注相關反應。

管道和競爭背景

這些數據為 Aktis 注入了動力，這是一家致力於在競爭激烈的放射性藥物領域佔據一席之地的臨床階段公司。該領域目前由大公司主導，積極的早期數據對於小型生物技術公司至關重要。該公司的領先項目 AKY-1189 靶向 Nectin-4，也處於 1b 期試驗中，預計數據將於 2027 年第一季度公佈。Aktis 還與禮來公司 (Eli Lilly and Company) 開展了研發合作，以開發其他放射偶聯物。

AKY-2519 的低唾液腺劑量是一個特別強調的點，因為它與 Pluvicto 等 PSMA 靶向放射配體療法、已知副作用形成對比。如果這種安全優勢在更大規模的試驗中得到證實，它可能使 AKY-2519 成為 mCRPC 和其他癌症的一個極具競爭力的替代或補充療法。該公司目前正在其 mCRPC 試驗中招募未使用過和使用過 Pluvicto 的患者，直接應對這一臨床需求。

本文僅供參考，不構成投資建議。