Altimmune面臨三項2026年關鍵試驗，考驗pemvidutide在肝病領域的潛力

Altimmune的pemvidutide將在2026年面臨三項臨床催化劑，考驗一款雙重促效劑分子能否同時攻佔多個肝病市場。

Altimmune Inc.正邁向催化劑密集的2026年，其核心資產pemvidutide是一款平衡的1:1雙重促效劑，同時靶向升糖素與GLP-1受體。該分子正針對三項適應症進行開發——代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障礙（AUD）及酒精相關肝病（ALD）——管理層將此策略稱為「產品中的產品線（pipeline in a product）」。

「公司保持極度專注。我們正處於執行的時代，」執行長Jerry Durso在Jefferies 2026全球醫療保健會議上表示。

第一個里程碑是計劃在2026年下半年啟動全球性的III期PERFORMA註冊研究，針對中度至重度肝纖維化（F2和F3）的MASH患者。Altimmune已就關鍵後期開發參數與美國食品藥物管理局及歐洲監管機構達成共識。該試驗將在第一組別納入約990名經切片確認的患者，以支持加速批准的療效評估，第二組別則更側重於非侵入性檢測。52週數據預計於2029年出爐。

第二項催化劑是RECLAIM研究——針對酒精使用障礙的II期頂線數據，預計在2026年第三季公布。患者招募已於2025年11月超前完成。該研究以pemvidutide組與安慰劑組之間在重度飲酒日數上相差一天為統計檢定力依據，同時也將評估血液標記，包括磷脂醯乙醇（phosphatidylethanol）及世界衛生組織飲酒程度之變化。

第三項標誌是針對酒精相關肝病的RESTORE II期研究完成患者招募，預計在2026年第三季達成。

Pemvidutide的數據基礎與競爭定位

在IIb期IMPACT研究中，pemvidutide在24週時實現了統計學上顯著的MASH消退且未惡化纖維化，且此反應持續至48週。公司報告指出，至48週時出現與抗纖維化活性一致的徵兆，包括在Enhanced Liver Fibrosis及肝臟硬度等非侵入性標記上，相較安慰劑組達到統計學上顯著降低。1.8毫克劑量組在48週內持續減重且未出現高原期，停藥率低，且無嚴重治療相關不良事件。

Altimmune的醫學長Christophe表示，公司因其48週數據的口頭報告而獲得「EASL最佳摘要」榮譽。他指出，多種纖維化評估方法——包括PRO-C3、CTX、PathAI的LiverExplore及qFibrosis——在方向上具有一致性。III期試驗將納入qFibrosis作為次要終點，並使用MASH Assist（一款支援AI的數位切片影像判讀工具）。

MASH市場競爭激烈。Pemvidutide的競爭對手包括諾和諾德（Novo Nordisk）的GLP-1藥物、禮來（Eli Lilly）的複合腸泌素、Madrigal Pharmaceuticals的Rezdiffra（目前唯一獲批的MASH療法），以及Viking Therapeutics的VK2735等。Durso認為，等到pemvidutide可能上市時，GLP-1單一療法或許已成為常見的第一線選擇，但pemvidutide的耐受性與治療持續性可望成為差異化優勢。他指出，在II期試驗中，1.8毫克劑量組的停藥率甚至低於安慰劑組。

在酒精使用障礙領域，pemvidutide將與已獲批的Vivitrol、學名藥納曲酮（naltrexone）及阿坎酸（acamprosate）等藥物競爭。

現金跑道緩解近期籌資壓力

截至2026年3月31日，Altimmune持有3.32億美元現金、現金等價物及短期投資，高於2025年底的2.74億美元。公司在2026年初透過註冊直接發行籌集7,500萬美元，並透過ATM計劃籌集800萬美元，隨後於2026年4月完成一項超額認購的公開發行，總募資金額為2.25億美元。截至4月30日，備考現金約為5.35億美元。

財務長Greg Weaver表示，公司資產負債表現已「超過5億美元」，預計足以支撐營運至2029年MASH數據出爐，同時支援II期AUD及ALD專案。他表示，公司未來將專注於非稀釋性選項，包括可能的策略性投資、動用債務額度或ATM計劃。

Altimmune目前仍處於臨床階段、尚未產生營收，且無上市產品，這意味著外部融資仍將是其營運模式的核心。公司表示，若市場條件有利，仍可能進一步籌集資金。

對投資人而言，2026年的布局呈現二元結果。RECLAIM的正面數據及PERFORMA的成功啟動，可望驗證多重適應症的投資主軸，並吸引合作夥伴興趣。然而，任何一項專案失足都可能對股價造成沉重打擊，因為pemvidutide在Altimmune的估值中佔據核心地位。該股近期交易價格約為帳面價值的1.24倍，低於五年中位數的2.34倍，反映市場在這些催化劑出爐前處於觀望立場。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。