歌禮製藥ASC37在肥胖小鼠研究中減重效果較替澤帕肽高出88%

歌禮製藥（Ascletis Pharma Inc.）旗下ASC37（一款每月一次的GLP-1R/GIPR/GCGR三重胜肽激動劑）在飲食誘導肥胖小鼠模型中，相較於替澤帕肽（tirzepatide）展現出高出88%的相對體重降幅。該公司計劃於2026年第三季提交皮下注射及口服兩種劑型的研究性新藥（IND）申請。

歌禮製藥的ASC37（一款每月一次的GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑）在肥胖小鼠中顯示，其減重效果較替澤帕肽高出88%。

歌禮創始人、董事長兼執行長吳勁梓博士表示：「ASC37有潛力成為首款針對重度肥胖患者、每月一次皮下注射的三重胜肽激動劑。」

在1 nmol/kg劑量下給藥11天後，ASC37達到14.1%的總體重降幅，而替澤帕肽為7.5%（p=0.0279）。在較高劑量10 nmol/kg及30 nmol/kg下，ASC37分別產生30.1%及41.5%的減重效果，呈劑量依賴性。在非人類靈長類研究中，ASC37的自組裝脂質儲庫（Self Assembly Lipid Depot）劑型平均半衰期約為17天，約為retatrutide（2.5天）的七倍，支持每月一次或更低頻率的給藥方案。

該公司計劃於2026年第三季針對每月一次皮下注射及口服兩種劑型提交IND申請，並於三期臨床完成後提交生物製品許可申請（BLA）。ASC37的41個胺基酸結構使其符合生物製劑資格，根據《通膨削減法案》，在獲得FDA批准後可享有13年的法定獨佔期，相較於小分子藥物的9年。生物製劑的認定也禁止調劑藥房提供低價版本。

同樣擁有41個胺基酸結構的下一代GLP-1R/GIPR雙重胜肽激動劑ASC35，也將循BLA途徑申請。歌禮製藥股價週一收跌2.1%，報9.00港元。

這項臨床前數據使歌禮有望在由諾和諾德（Novo Nordisk）的Wegovy及禮來（Eli Lilly）的Zepbound主導的肥胖藥物市場中競爭，這兩款藥物去年合計銷售額達250億美元。投資者將關注第三季的IND審批進展以及人體試驗的啟動，這將決定小鼠模型的療效能否轉化至患者身上。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。