BeOne Medicines上調2026年財測 百悅澤銷售躍增31%

BeOne Medicines公布第二季營收達17億美元，較去年同期成長30%，其中百悅澤（zanubrutinib）全球銷售躍增31%至12億美元。

「這些強勁的第二季業績凸顯了我們作為全球腫瘤學領導者持續成長的態勢。」BeOne共同創辦人、董事長暨執行長John V. Oyler表示。

GAAP淨利從9,430萬美元攀升至2.37億美元，每單位ADS稀釋後盈餘為2.05美元，去年同期為0.84美元。毛利率從87%擴增至90%，受惠於百悅澤銷售組合占比提高，以及百悅澤與Tevimbra（tislelizumab）的生產效率提升。自由現金流倍增達4.35億美元。

BeOne將2026年全年營收指引從63億至65億美元上調至66億至68億美元，並將GAAP營業利益指引上調至10億至11億美元。在財報優於市場預期後，里昂證券將該公司美股目標價從501.3美元上調至522.5美元，維持「優於大盤」評等。該券商估計百悅澤美國市占率從第一季的42%擴大至第二季的43.1%。

百悅澤為一種布魯頓酪胺酸激酶抑制劑，已獲核准用於五種B細胞惡性腫瘤，其美國銷售總計達8.93億美元，年增31%。Tevimbra在日本獲得一線胃癌監管核准後，全球銷售達2.29億美元，成長18%。該公司表示，百悅澤已在超過80個市場治療逾30萬名患者。

本季涵蓋多項監管與臨床里程碑。FDA對Beqalzi（sonrotoclax）授予加速核准，用於至少接受過兩線前期治療（包括BTK抑制劑）的復發或難治性套細胞淋巴瘤成年患者。第三期MANGROVE研究正面之頂線結果顯示，百悅澤合併rituximab在先前未經治療的套細胞淋巴瘤中，無惡化存活期優於bendamustine合併rituximab，風險比為0.57，有利於百悅澤為基礎的治療方案。BeOne計畫於2026年下半年提交一線套細胞淋巴瘤的全球監管申請。

在美國臨床腫瘤學會與歐洲血液學協會會議上發表的第三期SEQUOIA研究長期數據，持續顯示百悅澤在78個月追蹤期內，對未曾接受治療的慢性淋巴球性白血病具有持續的無惡化存活期效益。評估Ziihera（zanidatamab）合併化療並搭配或不搭配Tevimbra，對照trastuzumab合併化療用於HER2陽性胃食道腺癌的第三期HERIZON-GEA-01研究完整結果，已發表於《新英格蘭醫學期刊》。

早期階段計畫亦有所進展。BeOne啟動了CDK4抑制劑BGB-43395合併letrozole作為HR陽性、HER2陰性轉移性乳癌一線治療的第三期研究，並在肺癌領域啟動了PD-1、VEGF-A與CTLA-4三特異性抗體BON-110的首項人體研究。FDA已授予BGB-58067治療胰臟導管腺癌的孤兒藥資格。

上調指引反映了百悅澤在美國的領導地位，以及在歐洲及其他美國以外市場的持續擴張。投資人將關注FDA針對Tevimbra用於一線HER2陽性胃癌的裁決（預期於2026年下半年公布），以及計畫中的全球MANGROVE提交，後者可能將百悅澤的適應症擴展至一線套細胞淋巴瘤。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。