Celldex 股價大跌7%：barzolvolimab 結節性癢疹二期試驗失敗

Celldex Therapeutics 股價在週二盤後交易中下跌逾7%，主因其實驗性藥物 barzolvolimab 在結節性癢疹的第二期研究未能達標。

「令人失望的是，這項研究並未證實我們在靜脈注射第一期b試驗中所觀察到的有前景訊號，」Celldex 共同創辦人、總裁兼執行長 Anthony Marucci 在聲明中表示。

該研究招募了140名中度至重度結節性癢疹患者，這是一種慢性皮膚病，會導致堅硬且極度搔癢的腫塊與結節。與安慰劑相比，兩個給藥組均未達到主要終點——即第12週時搔癢嚴重程度至少改善四分的患者比例——也未達成關鍵次要目標。Barzolvolimab 以皮下注射方式給藥，劑量為每四週150毫克或每四週300毫克，每次給藥前均先施打450毫克的負荷劑量。

此次失敗對 Celldex 而言是一項打擊，因為 barzolvolimab 是該公司最主要的候選藥物，也是其最具前景的管線資產。該藥物大幅降低了肥大細胞（參與過敏反應的免疫細胞）數量，這可透過血清類胰蛋白酶水平測得，但患者並未報告搔癢或皮膚病灶有顯著改善。Celldex 表示，這項結果顯示肥大細胞可能並非結節性癢疹的主要致病因素；該疾病在近年治療選項已有所擴展，包括賽諾菲的重磅藥物 Dupixent 以及 Galderma 的 Nemluvio。

該公司表示將終止結節性癢疹項目，但仍將專注於開發 barzolvolimab 用於其他發炎性及過敏性疾病。Barzolvolimab 已在慢性自發性蕁麻疹、症狀性皮膚劃紋症及寒冷性蕁麻疹中展現出正面的第二期概念驗證數據，上述適應症均已進入第三期試驗。Celldex 預計於2026年9月或10月公布慢性自發性蕁麻疹的晚期數據，而異位性皮膚炎的中期數據則預計於今年稍晚公布。

盤後股價下跌使 Celldex 股價跌至今年稍早該公司公布正面 CSU 數據以來的最低水準。投資人將密切關注即將出爐的第三期 CSU 數據，這將是 barzolvolimab 整體開發計畫的下一個重大數據事件。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。