關鍵要點:
- 發佈了 iopofosine 治療瓦氏巨球蛋白血症的正向 12 個月數據。
- 獲得了高達 1.4 億美元的資金,用於資助該藥物的確認性研究。
- 計劃向美國食品藥品監督管理局申請加速批准。
關鍵要點:

Cellectar Biosciences Inc. 正致力於鞏固其在標靶癌症治療市場的地位,宣布了其主打候選藥物 iopofosine I 131 的正向 12 個月數據,並獲得了高達 1.4 億美元的融資,以推進該項目向美國監管機構提交申請。
「2026 年初期是 Cellectar 的關鍵時期,我們執行了管線和資本策略,為公司創造價值奠定了基礎,」Cellectar 總裁兼首席執行官 James Caruso 表示,「最近報告的 CLOVER WaM 研究的正向 12 個月後續數據增強了我們的信心,即 iopofosine 能夠為患者提供顯著益處並滿足監管預期。」
這筆融資為啟動 iopofosine I 131 治療復發性或難治性瓦氏巨球蛋白血症(r/r WM)的 3 期確認性研究提供了必要資源,並隨後向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請加速批准。截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度,該公司報告淨虧損 570 萬美元,即每股虧損 1.33 美元,研發費用為 300 萬美元。
成功的數據和融資輪對於 Cellectar 專有的磷脂藥物偶聯物(PDC)平台至關重要,該平台旨在將碘-131 等放射性同位素直接輸送至癌細胞,同時避開健康組織。這種方法可能為已經嘗試過包括 BTK 抑制劑在內的其他療法但仍無效的患者提供新的治療範例,並為公司更廣泛的放射性藥物管線奠定基礎。
正向結果來自 CLOVER-WaM 2b 期研究,該研究評估了 iopofosine 在 r/r WM(一種罕見且無法治癒的非霍奇金淋巴瘤)中的療效。12 個月的後續數據強化了該藥物在醫療需求高度未被滿足的患者群體中提供持久反應的潛力。憑藉新資本,Cellectar 計劃啟動一項確認性研究,以支持加速批准的申請,該路徑旨在針對治療嚴重疾病並通過替代終點填補未滿足醫療需求的藥物。
Iopofosine I 131 已經獲得了 FDA 的多項認定,包括突破性療法、孤兒藥、罕見兒科疾病藥物和快速通道,突顯了其在各種癌症適應症中的潛在重要性。
除了主打項目外,Cellectar 還在推進基於其 PDC 技術的更廣泛管線。該公司最近在 CLR 125(使用碘-125)治療三陰性乳腺癌的 1b 期研究中對首批患者進行了給藥,初步數據預計將於 2026 年中期發佈。這將其平台的應用擴展到了實體瘤領域。
該公司還在開發 CLR 225,該藥物利用強效 α 發射體錒-225 治療胰腺癌等實體瘤。多個候選藥物的進展展示了 PDC 平台的模組化特性,該平台可與不同的放射性同位素配對以針對多種癌症。第一季度,公司的研發費用從去年同期的 340 萬美元下降至 300 萬美元。
本文僅供參考,不構成投資建議。