石藥集團抗癌新藥獲FDA批准在美開展首項臨床試驗

石藥集團有限公司（1093.HK）已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，開始其抗體偶聯藥物（ADC）SYS6051 在美國的首項臨床試驗，該藥物旨在針對一系列晚期實體瘤。

這一公告確認了該療法正向臨床評估的主要新市場擴張，這也是該公司全球腫瘤策略的關鍵一步。

SYS6051 是一種針對人組織因子（human tissue factor）的抗體偶聯藥物，該蛋白質通常存在於腫瘤細胞表面。公司解釋稱，該藥物旨在與該因子結合，透過胞吞作用進入細胞，並釋放細胞毒性試劑以誘導腫瘤細胞死亡。在此次獲得美國臨床試驗批准之前，該藥已於 4 月獲得了中國國家藥品監督管理局的批准，開始在國內進行臨床試驗。

FDA 的批准為石藥集團打開了通往全球最大醫藥市場的道路，這對其腫瘤產品管線而言是一項重大進展。抗體偶聯藥物是全球尋找更有效治療實體瘤方法的研究和投資熱點領域，而實體瘤目前仍難以治癒。

SYS6051 的研發是石藥集團擴大抗癌藥物組合、發展其他藥物板塊整體策略的一部分。儘管該公司未透露美國試驗的具體時間表，但進入臨床測試階段為追蹤其研發進展的投資者提供了一個新的關注點。

此次獲批對石藥集團來說是一個積極的催化劑，驗證了其內部研發計劃。投資者目前將關注美國早期臨床試驗的初步安全性及療效數據，這將是該藥物未來開發及潛在商業價值關鍵決定因素。

本文僅供參考，不構成投資建議。