Edgewise以26.5億美元將肌肉萎縮症業務出售給Servier

Servier以26.5億美元收購Edgewise Therapeutics的肌肉萎縮症業務，使這家生技公司得以專注於其心血管藥物管線，同時讓這家法國藥廠獲得一項後期神經肌肉資產。

Servier同意支付15.5億美元預付款，以及最高11億美元的監管與商業里程碑金，以獲得Edgewise開發中的口服快速骨骼肌球蛋白抑制劑sevasemten，該藥物用於治療貝克氏與杜興氏肌肉萎縮症。兩家公司於週一宣布此消息。這筆交易標誌著Servier今年第二起數十億美元規模的罕見疾病收購案，此前該公司已於3月以25億美元收購Day One Biopharmaceuticals。

「這項交易的目的是將該計畫交到具備經驗與基礎設施的組織手中，以支持其持續開發，造福貝克氏與杜興氏肌肉萎縮症患者，」Edgewise執行長Kevin Koch在聲明中表示。

Sevasemten目前正在針對貝克氏肌肉萎縮症進行GRAND CANYON三期臨床試驗，該試驗已招募175名患者，統計效力超過98%。頂線數據預計於第四季度公布。該藥物也正在進行針對杜興氏肌肉萎縮症（一種更嚴重的X染色體連鎖遺傳疾病）的二期臨床試驗。若獲核准，sevasemten將成為首款專門針對貝克氏肌肉萎縮症的療法，該疾病在美國、歐盟和日本約影響1.2萬名患者。該藥物已獲得美國FDA和歐洲藥品管理局針對這兩種適應症的孤兒藥資格認定，同時在美國獲得快速審查資格與罕見兒科疾病資格。

對Edgewise而言，此次資產剝離提供了非稀釋性資本，使其能夠更加專注於心血管疾病領域。該公司將集中資源發展EDG-7500，這是一款用於治療肥厚型心肌病變的心肌肌節調節劑，目前處於二期臨床階段，來自CIRRUS-HCM研究的12週數據預計於本季度公布。三期臨床試驗預計於第四季度啟動。Edgewise也正規劃針對射血分數保留型心衰竭的EDG-15400二期臨床試驗。截至第一季度末，該公司持有約5億美元現金；來自Servier的資金預計將足以支持EDG-7500直至潛在核准。

Edgewise股價週一飆漲逾15%至39.53美元，創下歷史新高。該股年初至今已累計上漲62%。

分析師普遍對此交易表示歡迎。Stifel稱這筆交易「令人意外——且非常有利」，指出在市場聚焦EDG-7500的背景下，sevasemten此前幾乎未獲投資人關注。Truist Securities則形容此為「一筆好交易」，提供了非稀釋性資本並使管線更加集中，估計僅貝克氏肌肉萎縮症適應症一項，全球未經調整的峰值銷售額即可達到10億美元。Stifel補充指出，在風險較高的sevasemten計畫被移除後，Edgewise已「整理乾淨」，對有意收購其心血管資產的潛在買家更具吸引力。

專注於腫瘤學、神經學與心臟代謝疾病的Servier，則獲得了一項後期神經肌肉計畫以及專業的研發能力。該交易預計於第三季度完成，尚須獲得監管批准。

Edgewise的心血管藥物管線現已成為其唯一重心，EDG-7500為主要候選藥物。該公司的估值目前反映中期臨床數據的不確定性，但來自Servier的資金消除了近期融資風險。若EDG-7500於本季度交出正面的二期臨床結果，隨著這家生技公司即將在一個大型且未被充分服務的市場迎來關鍵數據公布，其股價有望進一步重估。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。