Enliven Therapeutics 報告其白血病藥物達到 47% 的緩解率

Enliven Therapeutics Inc. (Nasdaq: ELVN) 宣布了其慢性髓系白血病（CML）藥物 ELVN-001 1 期臨床試驗的積極數據，關鍵隊列中 47% 的患者實現了主要分子學緩解。

「這些結果與我們早期發現的一致，證明了良好的安全性和耐受性，加強了 ELVN-001 的高度選擇性設計，」Enliven 首席醫學官 Helen Collins 表示，「我們相信這些數據和 ELVN-001 的整體特徵支持其成為 CML 患者同類最佳 ATP 競爭性抑制劑的潛力。」

來自 1 期 ENABLE 試驗的數據顯示，在經過多重預治療的患者群體中，該藥物表現出強勁的活性。在先前接受過 TKI 藥物阿昔替尼治療的患者中，ELVN-001 產生了 52% 的累積主要分子學緩解率。在 141 名入組患者中，該藥物耐受性良好，不到 10% 的患者需要減量，在中位治療時間近 32 周的情況下，僅有 6.4% 的患者因不良事件而停藥。

這些結果意義重大，因為它們展示了 ELVN-001 在其他治療方案已失效的患者中的潛力。該試驗招募了對現有療法復發、難治或不耐受的 CML 患者，其中 67% 的患者先前接受過三次或更多次治療。該公司將於 6 月 11 日在 2026 年歐洲血液學協會（EHA）大會上展示更新後的數據。

耐藥性 CML 的前景看好

ENABLE 研究評估了 ELVN-001，這是一種小分子激酶抑制劑，旨在靶向驅動 CML 的 BCR::ABL1 融合基因。該試驗包括了攜帶和不攜帶 T315I 突變的患者，該突變對大多數現有的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）具有耐藥性。

該摘要已被接受在即將舉行的 EHA 大會上進行口頭報告，詳細介紹了多個隊列的結果。在成熟的 80 mg 每日一次 1b 期組中，19 名患者中有 9 名（即 47%）達到了主要分子學緩解（MMR），這是衡量深度緩解的關鍵指標。在諾華公司（Novartis AG）的 Scemblix（阿昔替尼）治療失敗的患者中，調查結果尤為強勁，27 名患者中有 14 名（即 52%）實現了 MMR。

數據表明，ELVN-001 獨特的結合機制在其他 TKI（包括 ATP 競爭性和類似阿昔替尼的變構抑制劑）失效的情況下可能有效。這種互補作用可能使 ELVN-001 在 CML 的多線治療中佔據一席之地。

在 Enliven 準備向投資界分享更完整的分析結果之際，這些積極數據提供了助力。即將舉行的演示將包括來自更多患者的數據和更長的治療隨訪，從而為該藥物的長期療效和安全性提供更清晰的圖景。

本文僅供參考，不構成投資建議。