Harmony Biosciences公布第二季營收創紀錄達2.61億美元，財務長同時離職

Harmony Biosciences Holdings Inc. 公布第二季WAKIX（pitolisant）初步淨產品營收約2.61億美元，創下季度歷史新高，較前一季成長21%，較去年同期增長30%。

「這些成績反映了WAKIX產品線的持續實力以及業務整體的成長動能，」Harmony Biosciences總裁兼執行長Jeffrey M. Dayno表示。「市場需求依然強勁，我們的商業執行持續交出成果，基於上半年的表現，我們對達成全年淨營收10億至10.4億美元的目標仍充滿信心。」

該公司以上半年表現及當前業務趨勢為依據，重申2026年全年淨產品營收財測目標為10億至10.4億美元。Harmony將於8月4日公布完整第二季財務業績並提供業務最新進展。

Harmony同時宣布，財務長Glenn Reicin已於7月16日辭職，尋求其他發展機會。公司任命資深副總裁兼財務總監Stephen Mollichella擔任臨時首席財務官，同時物色永久財務長人選。Mollichella於2021年加入Harmony，負責財務會計、報告、系統與內控等業務。Harmony表示，Reicin的離職並非因營運、政策或實務相關事項存在分歧，且預期此項人事變動不會影響公司業績。

WAKIX產品線擴張

WAKIX於2019年8月獲FDA核准用於成人猝睡症之白天過度嗜睡（EDS），並於2020年10月擴展至成人猝倒症，目前已延伸至兒童市場。FDA於2024年核准WAKIX用於兒童EDS，並於2026年2月核准用於六歲及以上患者的猝倒症，提供額外成長空間。

Harmony正致力於將適應症從猝睡症擴展至罕見神經系統疾病。該公司正在進行普瑞德威利症候群（PWS）的第三期TEMPO研究，該研究獲得FDA支持，有潛力作為註冊試驗。FDA已於2024年授予pitolisant用於PWS的孤兒藥資格。在第一型強直性肌肉萎縮症方面，第二期數據顯示在EDS與疲勞方面有顯著改善。

該公司亦正在推進兩種下一代pitolisant劑型。Harmony計劃提交pitolisant GR（胃耐性）的新藥申請，該劑型採用腸溶包衣設計，以減少胃腸道副作用並允許無需劑量滴定即可服用。FDA預計於2027年第一季做出裁決。該公司已提交專利申請，有望將產品線保護延續至2040年代。Pitolisant HD（高劑量）正處於針對猝睡症（ONSTRIDE 1）及原發性嗜睡症（ONSTRIDE 2）的第三期研究中，預計於2027年公布關鍵數據。

消息公布當日，Harmony股價下跌逾5%，在觸及200日均線後縮減早盤跌幅。該股今年以來累計下跌約11%。

創紀錄的營收顯示WAKIX需求仍處於加速成長軌道，2026年上半年已累積足夠動能，可支撐全年財測區間的上半段。投資人將密切關注8月4日的財報電話會議，以獲取細分業務的最新細節及產品線時間表。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。