ImmunityBio營收暴增668% Anktiva帶動膀胱癌市場擴張

ImmunityBio Inc. 公布2026年第一季淨產品營收達4,420萬美元，較去年同期增長168%，其膀胱癌免疫療法Anktiva在美國泌尿科醫師中的採用率持續提升，同時也向國際市場擴張。根據提交給美國證券交易委員會的財務報告，該公司2025全年營收達1.133億美元，較2024年的1,480萬美元增長668%。

執行長Richard Adcock在聲明中表示：「ANKTIVA的持續動能反映出醫師採用率上升以及嚴謹的商業執行力。」該公司指出，第一季單位銷量較去年同期增長168%。

這家總部位於加州卡爾弗城的生技公司截至3月底持有現金及有價證券3.809億美元，高於2025年底的2.428億美元。美國通用會計準則淨虧損從去年同期的1.296億美元擴大至第一季的6.328億美元，主要因公司股價上漲導致認股權證和衍生性負債產生5.309億美元的非現金公允價值變動。經調整後，淨虧損為8,620萬美元，而去年同期為8,270萬美元。

Anktiva是一種IL-15超級激動劑，旨在活化自然殺手細胞和T細胞，於2024年在美國首次獲批用於卡介苗無反應、伴有原位癌的非肌肉浸潤性膀胱癌。該藥現已獲得五個監管司法管轄區的批准或授權，涵蓋約34個國家，其中包括透過澳門在亞洲的首個批准。沙烏地阿拉伯食品藥品監督管理局也批准Anktiva聯合免疫檢查點抑制劑用於轉移性非小細胞肺癌，這是該適應症的全球首個批准，也是首次核准皮下給藥途徑。

管線里程碑與監管進展

該公司關鍵性的BCG初治非肌肉浸潤性膀胱癌試驗QUILT-2.005已全面完成收案，獨立數據監測委員會確認統計效力充足。ImmunityBio預計於2026年提交該適應症的補充生物製劑許可申請。今年3月，美國國家綜合癌症網路更新其臨床實踐指南，將Anktiva聯合BCG納入僅有乳頭狀病灶的BCG無反應患者的治療選項，此為Category 2A建議，代表小組成員達成一致共識。

美國食品藥物管理局已受理另一項補充BLA申請，針對Anktiva聯合BCG用於伴有乳頭狀病灶的BCG無反應非肌肉浸潤性膀胱癌，處方藥使用者付費法案行動日期設定為2027年1月6日。該公司還獲得了涵蓋Anktiva聯合BCG癌症治療的多項美國專利，專利期限延續至2035年。

競爭定位與市場機會

Anktiva在非肌肉浸潤性膀胱癌治療市場中與嬌生旗下的TAR-200及Ferring Pharmaceuticals的nadofaragene firadenovec等療法競爭。ImmunityBio已發表健康經濟學數據，顯示在伴有原位癌的BCG無反應非肌肉浸潤性膀胱癌中，Anktiva聯合BCG每次持續完全緩解的成本低於TAR-200。該公司也正在推進膀胱癌以外的管線，包括一項針對免疫檢查點抑制劑治療後進展的非小細胞肺癌患者的隨機試驗，以及針對非霍奇金淋巴瘤CD19和膠質母細胞瘤PD-L1 t-haNK的細胞治療項目。

研發支出從去年同期的4,820萬美元增至第一季的6,800萬美元，主要受臨床試驗成本增加和外部製造費用推動。銷售、總務及行政費用從3,270萬美元增至4,580萬美元，反映公司擴充銷售組織所帶來的商業相關成本及專業服務費用增加。

ImmunityBio股票在納斯達克交易，代碼為IBRX。截至5月底，該公司市值約為81億美元，反映投資人對Anktiva的商業前景及管線選擇權感到樂觀。憑藉3.809億美元現金以及不斷增長的產品營收，該公司有足夠資金支持其臨床項目跨越多項監管里程碑，不過每季經調整淨虧損達8,620萬美元，顯示實現盈利仍需依賴營收持續加速增長。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。