Incyte 旗下每日一次緩釋片 Jakafi XR 獲 FDA 批准，提振骨髓纖維化系列產品

Incyte Corp. (Nasdaq: INCY) 的明星藥物魯索替尼 (ruxolitinib) 的每日一次緩釋版本 Jakafi XR 已獲得美國食品藥物管理局批准，用於治療三種不同的血液疾病和移植物抗宿主病。

「Jakafi XR 的獲批准加強了 Incyte 在血液學領域的領導地位，也體現了我們致力於滿足骨髓增生性腫瘤 (MPN) 和 GVHD 患者不斷變化需求的決心，」Incyte 執行長 Bill Meury 在一份聲明中表示。「Jakafi XR 為合適的患者和醫生提供了每日一次的選擇，在不改變 Jakafi 在臨床實踐中已確立的地位的前提下，擴大了治療選擇。」

該新劑型獲准用於患有中危或高危骨髓纖維化 (MF) 的成人、對羥基脲反應不佳或不耐受的真性紅細胞增多症 (PV) 成人，以及患有特定類型移植物抗宿主病 (GVHD) 的成人及 12 歲及以上兒童。此次批准基於一項研究，該研究顯示 55 毫克每日一次的 Jakafi XR 片劑與每日兩次服用的 25 毫克立即釋放片劑具有生物等效性，從而提供了更便捷的給藥方案。

此次批准在 2028 年專利到期之前鞏固了 Incyte 價值數十億美元的 Jakafi 系列產品。儘管由於營收同比增長 21%，該公司股價在過去一年上漲了 60%，但分析師指出，營收高度集中於 Jakafi 是主要的風險因素。推出緩釋版本可能有助於防禦未來仿製藥競爭並維持其市場份額。

慢性病患者的新選擇

Jakafi XR 為管理複雜慢性疾病的患者簡化了治療日程。骨髓纖維化和真性紅細胞增多症是被稱為骨髓增生性腫瘤的罕見慢性血液癌症，會干擾血細胞的正常產生。移植物抗宿主病則是幹細胞移植後可能發生的嚴重併發症。

「患有 MPN 和 GVHD 等慢性疾病的患者通常在管理複雜的治療方案方面面臨困難，」德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心白血病教授 Naveen Pemmaraju 博士說，他曾主導該藥物的多項臨床試驗。「隨著 Jakafi XR 的獲批，合適的患者現在可以選擇每日只需服用一片藥物。」

財務影響與市場地位

Incyte 管理層指引 2026 年淨銷售額約為 48 億美元，其中 Jakafi 將繼續佔據大部分份額。該股目前的市盈率約為 13 倍，較其歷史溢價水平有所折價，反映出投資者對即將到來的專利懸崖的擔憂。

Jakafi XR 的獲批是 Incyte 延長藥物生命週期、鞏固其血液學市場領先地位戰略的關鍵部分。新劑型為患者提供了更便捷的選擇，有望提高治療依從性和療效。投資者將密切關注 Jakafi XR 的上市以及 2026 年和 2027 年其他潛在新產品將如何影響公司的收入增長和市場估值。

本文僅供參考，不構成投資建議。