Moderna mRNA 癌症疫苗通過三期試驗，康希諾股價飆漲 50%

Moderna 首個 mRNA 癌症疫苗三期試驗取得陽性結果，引發產業全面重新定價，帶動康希諾生物股價上漲逾 50%。

Moderna 首個個人化 mRNA 癌症疫苗三期試驗取得陽性結果，證實了個人化新生抗原（neoantigen）策略的可行性，股價應聲上漲 177%，同時帶動康希諾生物上漲逾 50%。

「這是首個三期研究顯示，intismeran——一種根據患者自身腫瘤獨特突變『指紋』所設計的治療方案——與 pembrolizumab 聯合使用，可降低復發或死亡風險，」澳洲黑色素瘤研究所主要研究員暨醫學主任 Georgina Long 表示。

INTerpath-001 試驗共納入 1,137 名接受完全切除手術的 IIB-IV 期黑色素瘤患者，以 2：1 比例隨機分組，分別接受 intismeran 加 Keytruda 或單獨使用 Keytruda。在預先指定的期中分析中，該聯合療法在無復發存活期和無遠處轉移存活期方面均達到統計學上顯著的改善，且未出現新的安全訊號。完整的風險比數據尚未公開。

消息公布後，Moderna 市值增加約 400 億美元，而康希諾生物（06185.HK）於 8 月 20 日在香港股市飆漲逾 50%。分析師預測 intismeran 的峰值銷售額可達數十億美元，且此結果的影響不僅限於黑色素瘤——Moderna 正在非小細胞肺癌、膀胱癌和腎細胞癌中研究相同的平台技術。

康希諾 LNP 平台與 Moderna 形成對比

里昂證券（CLSA）分析師表示，康希諾的開發路線與抗原設計整體上與 Moderna 相似，但有一項關鍵差異：康希諾採用三組分脂質奈米顆粒（LNP）遞送系統，該公司宣稱此系統比傳統配方更安全，並可能支持更強的細胞免疫反應。康希諾的橫紋肌肉瘤項目目前處於研究者發起試驗階段，而其神經膠質瘤項目則尚待臨床前審批。

此次三期結果建立在 2b 期 KEYNOTE-942 試驗的五年追蹤數據之上，該數據於 2026 年 ASCO 年會上公布，顯示聯合療法與單獨使用 pembrolizumab 相比，將復發或死亡風險降低 49%（風險比 0.51），並將遠處轉移或死亡風險降低 59%（風險比 0.411）。

Intismeran 的作用機制是對患者自身的腫瘤進行基因定序，以識別其獨特的突變特徵，然後將最多 34 種腫瘤特異性新生抗原編碼入人工合成的 mRNA 中，旨在訓練免疫系統識別並攻擊癌細胞。該藥物已獲得美國 FDA 突破性療法認定，可能有助於加快審查流程。

重新定價蔓延至 AI 醫療領域

市場反應不僅限於 mRNA 疫苗開發商。Tempus AI 上漲逾 24%，Twist Bioscience 漲幅超過 22%，投資人正在重新評估個人化癌症疫苗數據密集的特性。每位患者都需要進行基因組定序、突變分析、新生抗原預測和個人化製造——這一流程增加了對定序基礎設施、臨床數據平台和計算生物學工具的需求。

William Blair 分析師將 Moderna 評級從「與大盤持平」上調至「跑贏大盤」，理由是「從 COVID 業務實現收入多元化的前景清晰可見」。加拿大皇家銀行資本市場（RBC Capital Markets）指出，該讀數結果比預期更早公布，分析師寫道「基礎數據的強勁程度必定足以在期中分析中觸發統計顯著性」。

Moderna 2026 年第二季財報顯示營收為 1.45 億美元，淨虧損 7.82 億美元，現金及投資約 69 億美元。該公司近期獲 FDA 批准 mFLUSIVA——美國首款獲授權的 mRNA 流感疫苗——進一步擴大了其 COVID-19 以外的呼吸道疫苗產品線。

對康希諾而言，問題在於其早期階段的項目能否複製 Moderna 的臨床軌跡。該公司的現金狀況和管線執行力將決定其能否將產業順風轉化為具體的臨床里程碑。默沙東作為 intismeran 的合作夥伴，股價漲幅一度達 11%，那斯達克生技指數更創下歷史新高——這表明投資人正在為 mRNA 腫瘤學平台超越單一適應症的更廣泛驗證進行定價。

本文僅供參考，不構成投資建議。