诺华因三名患者死亡暂停8项细胞疗法试验

诺华在发生三名患者因严重免疫反应死亡后，暂停了八项针对自身免疫和神经系统疾病的实验性CAR-T疗法临床试验。

据《华尔街日报》周二报道，这家瑞士制药商在获悉这些致死病例后，于8月底叫停了相关研究。诺华发言人向《华尔街日报》表示，这种免疫反应是CAR-T疗法中已知的安全风险。

这项名为rap-cel的实验性疗法，通过修饰患者自身的免疫细胞，使其识别特定靶点并摧毁病变细胞。CAR-T疗法已成为癌症治疗领域的突破性手段，研究人员正探索将其应用于自身免疫和神经系统疾病。目前尚不清楚三起死亡事件发生的具体时间。诺华表示，正在对这些安全事件进行全面审查，与监督每项暂停研究的独立委员会合作，并与监管机构共享已知信息。

百时美施贵宝也以预防为由，暂停了其自身CAR-T疗法针对自身免疫疾病的类似试验。由于两家大型制药商几乎在同一时间暂停了可比的研发项目，这一举动引发了人们对CAR-T疗法在拓展至肿瘤学之外领域时安全性的更广泛质疑。

此次暂停可能延长诺华细胞疗法项目的审批时间表，并推高开发成本——该项目是其肿瘤学核心业务之外备受关注的扩展方向。诺华市值约2896亿美元，股价报152.06美元，较GuruFocus给出的130.52美元内在价值估值高出约16.5%，市盈率为22.94倍，高于五年中位数的16.98倍。该公司3.12%的股息收益率和71%的派息比率仍然受到稳定盈利的支持，不过此次临床受挫为其增长管线增添了不确定性。

安全审查的结果以及美国食品药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）可能采取的监管行动，将决定该计划恢复的速度。投资者将在未来数周密切关注诺华及各独立安全委员会的最新动态，因为该领域在自身免疫细胞疗法上的雄心，取决于这些致命免疫反应是否能够得到管控。

本文仅供参考，不构成投资建议。