諾和諾德semaglutide試驗：40.4%肥胖兒童脫離肥胖範圍

在諾和諾德（Novo Nordisk）的STEP Young試驗中，接受semaglutide治療的肥胖兒童每五名就有兩名在68週後不再被歸類為肥胖，這項結果為這家丹麥藥廠的GLP-1產品線拓展兒童適應症鋪平了道路。

耶魯大學醫學與小兒科教授、同時擔任耶魯肥胖研究中心主任的Ania M. Jastreboff表示：「STEP Young試驗中的大多數兒童在基線時被歸類為患有重度（II級或III級）肥胖，然而在接受semaglutide治療後，約40%的兒童在接受治療約一年內，其BMI百分位類別降至肥胖閾值以下。」

這項第三期試驗招募了165名年齡介於6歲至未滿12歲的肥胖兒童，所有受試者皆接受每週一次皮下注射semaglutide，並根據基線體重給予最高1.7毫克或2.4毫克的劑量，同時搭配熱量控制飲食與增加身體活動。超過85%的參與者在基線時患有II級或III級重度肥胖，分別對應於成人BMI達到或超過35及40。整體安全性與耐受性表現與先前在成人及青少年中進行的semaglutide試驗一致，未發現對生長或青春期發育有新的安全疑慮。

諾和諾德執行副總裁暨首席科學官Martin Holst Lange表示：「對於患有肥胖症的兒童及其家庭而言，健康挑戰可能早在年幼時期便已出現，並影響終身的健康福祉。作為兒童肥胖醫學的先驅，我們對STEP Young的正面結果感到鼓舞，也對semaglutide透過搭配生活型態改變，協助需要藥物治療的肥胖兒童更有效管理病情的潛力感到振奮。」

這項結果將諾和諾德的semaglutide產品線拓展至更年幼的兒童族群，而目前針對該族群的臨床實證治療選擇仍然有限。根據世界肥胖聯盟（World Obesity Federation）的數據，2025年全球估計有1.77億名年齡介於5至19歲的兒童患有肥胖症，預計到2040年將增至2.28億人。肥胖兒童面臨心血管風險因子、憂鬱症、飲食失調及校園霸凌等問題，研究顯示其生活品質與正在接受癌症治療的兒童相當。若缺乏有效的介入措施，兒童時期的肥胖極易延續至成年階段，屆時併發症將更早出現且更為嚴重。

這項數據強化了諾和諾德在GLP-1肥胖症市場中相較於禮來（Eli Lilly）的競爭地位，兩家公司皆正擴大其藥物在不同年齡層的適應症範圍。semaglutide以Wegovy、Ozempic及Rybelsus品牌銷售，目前已獲核准用於治療肥胖的成人及青少年。諾和諾德表示，該試驗是依據前述族群第三期結果之後的監管上市後要求（post-marketing requirements）所進行的。STEP Young的詳細結果將於2026年11月14日至17日在華盛頓特區舉行的ObesityWeek 2026會議上發表。

對諾和諾德的股東而言，這項數據支持公司在兒童適應症拓展上的策略論述，並可能在成藥市場競爭日益激烈之際延長semaglutide產品線的商業生命週期。下一個催化劑將是11月ObesityWeek會議上的完整數據發表，之後緊接著是兒童適應症擴張的監管申請提交。

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