Nuvectis Pharma 目標瞄準98億美元口服PNH市場，晚期候選藥物NXP100進擊

Nuvectis Pharma取得NXP100全球權利，這是一款每日一次口服PNH療法，在第三期試驗中以7比1的優勢擊敗輸注型標準療法。

該公司在六月公告中表示，這項交易將Nuvectis從一家單一中期階段的腫瘤學公司，轉型為擁有已進入監管審查的晚期資產的罕見疾病業者。

在一項針對eculizumab（近二十年來用於治療陣發性夜間血紅素尿症的輸注型標準療法）的隨機第三期試驗中，服用NXP100的患者有59.5%達到無需輸血即可維持正常血紅素水準。而使用eculizumab的患者僅有8.3%達到該終點。NXP100的標靶是補體級聯反應上游的Factor B蛋白，透過每日一顆居家服用的藥丸，阻斷免疫系統對紅血球的攻擊。

NXP100的兩項上市授權申請正在中國國家藥品監督管理局審查中，預計在未來六至十二個月內做出首批核准決定。Nuvectis從海思科醫藥集團取得NXP100及第二項腫瘤資產NXP200在中國以外的全球權利，前期支付4000萬美元，並包含最高達14.2億美元的里程碑金。

根據Grand View Research，全球PNH治療市場預計將從2024年的57.5億美元，成長至2030年的約98億美元。諾華的Fabhalta（首款獲核准的口服Factor B抑制劑，也是NXP100最直接的競爭對手）在2026年第一季銷售額達1.69億美元，較去年同期翻倍以上。阿斯特捷利康的Soliris系列（較舊的輸注型療法）同期銷售額則年減14%。

2026年市場已對給藥方式更簡便的療法給予回報。Vertex Pharmaceuticals在七月同意以約100億美元收購Crinetics Pharmaceuticals，取得一款每日一次口服肢端肥大症療法。Jade Biosciences憑藉一款每季給藥一次的抗體第一階段數據，估值突破13億美元。TG Therapeutics則因旗下多發性硬化症藥物推出自行給藥版本，市值攀升至超過80億美元。

NXP100的監管審查裁決為Nuvectis帶來一年內可預見的具體事件，疊加NXP900腫瘤學數據預計於今年夏季公布，以及NXP200計畫的後續讀數。該公司亦於六月完成1億美元的普通股公開發行，為推進擴張後的產品線提供資金。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。