Ondine Biomedical 股價跳漲 5%，LANTERN 試驗令感染率下降 40%

Ondine Biomedical Inc.（AIM:OBI，OTC:OBIMF）公布，其第三期 LANTERN 研究達到預設的主要療效門檻，術後 30 天內手術部位感染率估計下降 40.5%。

這家總部位於溫哥華的公司在聲明中表示，主要貝氏分析得出治療獲益的後驗機率為 98.2%，風險比為 0.60，95% 可信區間為 0.33 至 0.97。該試驗採用群組隨機化、以標準照護為對照的交叉設計，在美國與加拿大 18 家醫院共招募 5,188 名外科患者。

執行長 Carolyn Cross 表示：「鼻腔抗生素莫匹羅星（mupirocin）需要術前連續給藥五天，這對依從該方案的患者構成實際困難。」Ondine 的光激活鼻腔消毒由醫護人員在術前不久施行，該公司稱這一作業流程可融入現有醫院實務。

三項探索性頻率學派分析支持主要結果，得勝算比介於 0.47 至 0.48，p 值介於 0.016 至 0.022，95% 信賴區間為 0.25 至 0.88。勝算比 0.47 意味著接受光消毒治療的患者發生感染的勝算，約比接受標準照護者低 53%。試驗期間未報告與治療相關的顯著不良事件。

該股在倫敦交易時段上漲 5% 至 11.50 便士，市值為 5,832 萬英鎊。該股技術面情緒訊號為「賣出」，平均成交量為 478,985 股。

對照組允許使用莫匹羅星，這種鼻腔抗生素數十年來一直是術前去定殖的標準工具。Ondine 的平台採用塗抹於鼻腔病原體儲存庫的光激活抗菌劑，在抗藥性憂慮升高之際，該公司以抗菌藥物管理為框架，強調這是一種非抗生素途徑。

Ondine 表示，將向美國食品藥物管理局（FDA）申請新藥申請前（pre-NDA）會議，以審視 LANTERN 的詳細結果並討論計劃中的監管送審事宜。該療法目前仍屬研究性，尚未獲准在美國商業使用。該公司的領先產品 Steriwave 已獲准在加拿大、英國及其他市場用於鼻腔去定殖。

完整數據集的分析仍在進行，涵蓋次要與探索性終點。Ondine 表示，將在科學會議上發表詳細研究結果，並投稿至同儕審查醫學期刊，同時已於週三英國夏令時間 16:30 舉行投資者說明會。

可及市場規模龐大：僅美國每年就執行逾 3,500 萬例大型手術，手術部位感染每年為醫療照護體系增添數十億美元成本，並推高死亡風險。Ondine 亦正在開發用於慢性鼻竇炎、呼吸器相關肺炎及燒傷的光消毒療法。

對持股人而言，此次數據讀出將故事主軸從臨床風險轉向執行風險——長期壓制股價的二元事件如今已朝公司有利方向解決，下一道考驗是 FDA 是否接受 LANTERN 的送審資料。投資者將關注 pre-NDA 會議結果與完整的次要終點數據集，而兩者均未公布具體日期。TipRanks 的 AI 分析師給予 OBI「中性」評級，儘管營收成長穩健，仍受巨額虧損、毛利率下滑及現金消耗惡化所拖累。

本文僅供參考，不構成投資建議。