核心摘要：
美國泌尿外科學會 (AUA) 上調了 Aquablation 療法的臨床指南，加強了推薦力度，並擴大了 PROCEPT BioRobotics 這一新型良性前列腺增生 (BPH) 治療方法的適用患者範圍。此舉提供了重大的臨床認可，有望加速從傳統手術程序中奪取市場份額，並助力公司邁向盈利。
PROCEPT BioRobotics 總裁兼首席執行官 Larry Wood 在一份聲明中表示：「這一里程碑反映了 Aquablation 療法在臨床實踐中日益廣泛的應用，以及在各種患者群體中展示出的持久療效。」
更新後的 AUA 指南現在強烈推薦對前列腺體積在 30 至 80 毫升之間的男性進行 Aquablation 治療，並表示前列腺體積高達 150 毫升的患者也可採用該療法。這一驗證基於日益增多的證據，包括顯示症狀持續改善的五年臨床試驗數據。在此之前，PROCEPT 發布的第一季度財報顯示，公司以接近 48.5 萬美元的歷史最高平均價格售出了 49 套美國 Hydros 系統，美國手術量同比增長 30% 至約 1.22 萬次。
對於投資者而言，AUA 的認可是一個關鍵的催化劑，降低了臨床風險並加強了取代經尿道前列腺電切術 (TURP) 等舊療法的理由。它直接支持了公司 3.9 億至 4.1 億美元的全年營收指引，以及到 2026 年底實現調整後 EBITDA 轉正的目標，儘管公司目前仍處於虧損狀態以資助其擴張。
PROCEPT 2026 年第一季度的業績展現了一家處於高增長、高投入階段的公司。8,310 萬美元的營收同比增長了 20%，顯示出強勁的需求。公司重申了全年 6 萬至 6.4 萬次美國手術量的指引，較 2025 年顯著飛躍。
然而，這種增長是有代價的。運營支出從去年同期的 7,160 萬美元攀升至 8,660 萬美元，使第一季度淨虧損擴大至 3,160 萬美元。管理層將支出增加歸因於對商業團隊的戰略投資以及正在進行的 WATER IV 臨床試驗。憑藉 2.49 億美元的現金儲備，公司擁有堅實的緩衝資金來資助這些計劃，力爭在第四季度實現調整後 EBITDA 轉正的目標。
AUA 指南是繼一系列臨床和監管勝利後的最新成果。今年早些時候，歐洲泌尿外科學會 (EAU) 也給予了 Aquablation 強烈推薦。此外，該公司第二代 FirstAssist AI 軟件獲得了 FDA 批准，增強了其機器人系統的功能。
這種臨床驗證對於與傳統的經尿道前列腺電切術 (TURP) 和激光剜除術競爭至關重要。Aquablation 是一種機器人水刀療法，旨在提供不依賴於前列腺大小或醫生經驗的有效結果，這也是臨床數據中強調的核心賣點。公司即將完成 WATER IV 試驗的入組工作，預計在 2027 年春季公佈主要終點數據，這可能會進一步擴大其市場。
本文僅供參考，不構成投資建議。
