Regeneron 因黑色素瘤試驗失敗蒸發 110 億美元市值，面臨證券訴訟

Regeneron Pharmaceuticals 因第三期黑色素瘤試驗失敗而面臨證券集體訴訟，市值因此蒸發 110 億美元。

「我們關注的重點在於 Regeneron 是否在未及時告知投資人的情況下修改了試驗方案，意圖誤導他們，因為被告明知該組合療法所稱的『潛力重磅藥物』前景實際上並不存在，」Hagens Berman 合夥人、同時也是主導該事務所調查的 Reed Kathrein 表示。

這起訴訟由全國性的股東權益律師事務所 Hagens Berman 提起，旨在代表於 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期間買入 Regeneron 普通股的投資人。訴狀指控 Regeneron 及其管理層就 fianlimab 與 Libtayo（cemiplimab）聯合用於轉移性或局部晚期黑色素瘤一線治療的試驗作出虛假及誤導性陳述，該試驗的主要終點為無進展存活期（PFS）。Regeneron 曾將該組合療法形容為「潛在重磅藥物」。

真相是分階段浮現的。2026 年 4 月 29 日，Regeneron 披露其已修改試驗方案，使主要的 PFS 分析將涵蓋所有已入組且至少完成六個月追蹤的患者。5 月 12 日，該公司承認此項修改是為因應「事件發生率偏低」而作出，修改時間早於近六個月前，並已於 11 月和 12 月提交給全球監管機構。三天後，即 5 月 15 日，Regeneron 公布試驗「未達無進展存活期（PFS）改善這一主要終點的統計顯著性」。

主要原告的截止日期為 2026 年 9 月 14 日。試驗結果失利對 Regeneron 依賴 fianlimab-Libtayo 產品線的腫瘤學管線而言是一大打擊，而這起訴訟在 110 億美元估值損失之外又增添了財務和聲譽風險。投資人將密切關注該公司是選擇和解還是抗辯這些指控，以及此案如何影響市場對其商業產品組合的情緒——該組合在第二季度錄得 Dupixent 銷售額創紀錄成長 38%，美國 EYLEA HD 銷售額成長 52%，達 5.96 億美元。

本文僅供參考之用，不構成投資建議。