賽諾菲在中期分析顯示療效不足後,終止了riliprubart用於CIDP的MOBILIZE第三期試驗,未發現安全問題,且無重大財務影響。
賽諾菲在中期分析顯示療效不足後,終止了riliprubart用於CIDP的MOBILIZE第三期試驗,未發現安全問題,且無重大財務影響。

賽諾菲(Sanofi)終止了riliprubart用於慢性炎性脫髓鞘多發性神經病變(CIDP)的後期臨床研究,原因是中期分析顯示該藥物不太可能達到足夠的療效,這對新任執行長白莉安(Belen Garijo)而言是一項早期挫折。
這家總部位於巴黎的藥廠於週三表示,MOBILIZE第三期試驗收錄了對標準治療無反應的CIDP患者。獨立數據監測委員會判定該試驗不太可能達到療效目標。未發現任何安全訊號。
Riliprubart(SAR445088, BIVV020)是一種IgG4人源化單株抗體,可抑制經典補體途徑中活化的C1s,阻斷導致CIDP中脫髓鞘及軸突損傷的發炎機制。該藥物此前被視為賽諾菲免疫學產品線中的一項潛力資產。
CIDP是一種罕見的神經系統疾病,影響周邊神經系統,免疫系統會攻擊神經細胞周圍的髓鞘,導致進行性無力及感覺障礙。約30%的患者對標準療法無反應,而在有反應的患者中,約70%為不完全反應。在無持續治療的情況下,僅有不到三分之一的患者能夠維持緩解狀態。
賽諾菲表示,將評估是否繼續進行riliprubart的其他在研試驗,包括針對接受IVIg治療CIDP患者的VITALIZE第三期試驗。該公司將與研究人員合作,逐步終止MOBILIZE研究並做好患者照護的銜接。
賽諾菲表示,此次終止不會產生任何重大財務成本,公司仍維持其2026年財務指引。
此次挫折發生於白莉安於2026年5月接任執行長職位一個月後。賽諾菲本週在免疫學領域另有進展,其合作夥伴Kymera Therapeutics宣布,KT-485(SAR447971)用於化膿性汗腺炎的口服IRAK4降解劑已完成首位患者給藥,觸發向Kymera支付2000萬美元的里程碑款項。
MOBILIZE試驗的失敗,從賽諾菲的免疫學產品線中移除了一項潛在的後期候選藥物。投資人將關注公司對VITALIZE研究的決策,以及白莉安領導下的後續產品線更新。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。