儘管 FDA 取得進展，Spectral AI 第一季度仍虧損 340 萬美元

Spectral AI Inc. 在報告第一季度淨虧損 340 萬美元後，股價出現下跌。儘管該公司在獲得其人工智慧驅動的 DeepView 燒傷評估系統監管批准方面取得了進展，但營收的下降掩蓋了這一利好。

Spectral AI 執行長 Vincent Capone 在公司財報電話會議上表示：「我們的重點仍然是推進 DeepView 技術並獲得 FDA 批准，這對於我們的商業化工作至關重要。」

這家醫療器械公司報告稱，截至 3 月 31 日的季度營收為 400 萬美元，低於去年同期的 670 萬美元，公司將其歸因於與生物醫學高級研究與發展管理局 (BARDA) 合同階段的完成。與之相比，2025 年第一季度的淨利潤為 290 萬美元，即每股收益 0.11 美元。

儘管短期財務狀況下滑，該公司的價值仍取決於其向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交的 De Novo 申請，預計將在 2026 年第二季度末做出決定。積極的結果將允許 Spectral AI 在年底前開始該系統的商業化，從而有望在客觀傷口護理評估領域開啟一個巨大的市場。

該公司的財務業績反映了一個過渡期。雖然營收下降，但毛利率從去年同期的 47.2% 提高到 50.8%，財務長 David McGuire 將此歸因於直接勞動力的集中度提高。截至 3 月 31 日，現金儲備為 1,170 萬萬美元，低於 2025 年底的 1,540 萬美元，反映出隨著公司投資於研發和商業化計劃，季度現金消耗為 370 萬美元。

投資者關注的焦點仍然是 DeepView 系統，該系統利用人工智慧幫助臨床醫生預測燒傷傷口的癒合潛力。Spectral AI 於 2025 年 6 月向 FDA 提交了申請，此後一直與該機構保持積極對話。Capone 表示，如果獲得批准，公司希望在 2026 年底前迅速將該設備商業化。公司正與德勤諮詢合作敲定其戰略，並計劃在 12 個臨床地點進行結果研究，以證明該系統的益處。

Spectral AI 得到了 BARDA 於 2026 年 3 月宣布的 3,170 萬美元高級資金獎勵的支持，旨在加速開發並為創傷中心採購多達 30 台 DeepView 設備。然而，Capone 指出，這筆資金的大部分收入將在 2027 年而非 2026 年確認。該公司重申其 2026 年全年營收指引約為 1,850 萬美元，其中不包括 DeepView 系統銷售的任何實質性貢獻。此外，該公司還提前向醫療技術企業聯盟 (MTEC) 交付了其手持版設備的原型。

本文僅供參考，不構成投資建議。