重點摘要：
- Tenax Therapeutics 股價在 TNX-103 的第三期 LEVEL 試驗未達 PH-HFpEF 患者主要及關鍵次要終點後，下跌約 85%。
- 這項納入 241 名患者的試驗顯示，六分鐘步行距離經安慰劑校正後改善 3.5 公尺，但未達統計顯著性。
- Levi & Korsinsky 已展開證券調查，檢視 Tenax 是否在 LEVEL 結果公布前，充分揭露與該計畫相關的風險。
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Tenax Therapeutics 股價重挫 85%，TNX-103 臨床試驗未達標
Tenax Therapeutics 股價在 TNX-103 的第三期 LEVEL 試驗未達 PH-HFpEF 患者主要及關鍵次要終點後，下跌約 85%。
Tenax Therapeutics 總裁兼執行長 Chris Giordano 表示：「我們相信 LEVEL 的數據提供了新資訊，將指引我們邁向核准之路。我們的使命是為 PH-HFpEF 患者帶來首款獲核准的療法。」
這項納入 241 名患者的試驗，評估鈣增敏劑口服製劑 levosimendan（TNX-103）在治療 12 週後，能否改善患者的六分鐘步行距離。PH-HFpEF 是一種肺部血管壓力升高、同時心臟難以正常充填的疾病。接受藥物治療的患者六分鐘步行距離改善 14 公尺，安慰劑組為 10.4 公尺——兩者相差 3.5 公尺，未達統計顯著性，意味著該研究未能提供令人信服的證據證明改善是由藥物所致。TNX-103 也未能顯著改善堪薩斯城心肌病變問卷（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire）症狀評分，該評分是衡量心臟衰竭症狀的關鍵指標。
探索性結果顯示，與安慰劑相比，NT-proBNP（一種在心臟承受壓力時上升的生物標記）的降幅多出 49%。該藥物還使右心室收縮壓較安慰劑組降低 3.5 mmHg。最初步行距離不到 333 公尺的患者，與安慰劑相比改善了 26.3 公尺。Tenax 表示，TNX-103 整體耐受性良好，未出現新的安全性訊號。
Tenax 尚無營收，TNX-103 是其領先的臨床計畫。股價的崩跌幾乎抹去了該公司大部分的臨床價值主張。Levi & Korsinsky 已展開證券調查，檢視 Tenax 是否在 LEVEL 結果公布前，充分揭露與該計畫相關的風險。該事務所正代表蒙受損失的 TENX 投資人調查潛在的證券法違規行為，並鼓勵購買股票且遭受損失的股東免費提交損失評估。
Tenax 計劃與美國食品藥物管理局（FDA）會面討論完整結果，並可能調整未來試驗以聚焦於反應較佳的患者。該公司也將尋求歐洲監管機構的指導。LEVEL 頂線數據此前指引發布時間為 2026 年 8 月，先前則指引為 2026 年第三季。
此次下跌使該股跌至歷史最低紀錄，今年迄今累計跌幅達 86%。過去 24 小時內，Stocktwits 上的散戶情緒從「看多」轉為「極度看多」，訊息量暴增 1,350%，部分交易者稱此次拋售為過度反應。有用戶表示，NT-proBNP 的降幅可能比步行數據「有趣得多」。
試驗失敗使 Tenax 失去領先的臨床計畫，也對公司未來的發展路徑提出質疑。投資人將關注 FDA 會議的結果以及任何監管路徑決定，作為該公司接下來的催化劑。
本文僅供資訊參考，不構成投資建議。
