Verastem 三個月飆漲121% 因 VS-7375 數據公布在即

Verastem Oncology 股價三個月內已上漲121%，因投資人押注口服 KRAS G12D 抑制劑 VS-7375 能帶領公司突破目前僅靠已核准卵巢癌藥物的局面，進軍突變標靶更為常見的胰臟癌、肺癌與大腸直腸癌領域。

紐約大學朗格尼醫學中心胃腸道癌症中心主任、同時也是試驗研究員的 Manuel Hidalgo Medina 在10月14日數據發表會前夕表示：「VS-7375 的設計旨在同時結合 KRAS G12D 的活化與非活化狀態，這可能使其比僅作用於該蛋白單一形態的化合物更為完整。」

此波漲勢亦反映 Avmapki Fakzynja Co-Pack（avutometinib-defactinib 複方）的加速銷售。該複方於2025年5月獲得加速核准，用於治療 KRAS 突變之復發性低度漿液性卵巢癌。該療法第二季實現淨產品營收2,510萬美元，較去年同期激增1,095%，並較第一季的1,870萬美元季增34%。

此役的勝負在於公司究竟是單一適應症產品，抑或能發展成為完整產品線。Verastem 計劃在年底前與美國食品藥物管理局（FDA）會面，討論一線轉移性胰臟癌、大腸直腸癌及晚期非小細胞肺癌的第三期註冊試驗設計，並以2027年上半年啟動患者收案為目標。

VS-7375 數據公布將於10月14日登場

Verastem 將於10月14日的投資人活動中，公布 VS-7375 在胰臟癌、肺癌與大腸直腸癌的初步療效及更新的安全性數據，延續6月公布的臨床進展。公司在7月前已完成三項註冊導向第二期試驗的首例患者給藥——包括轉移性胰臟導管腺癌的 TARGET-D 201、晚期非小細胞肺癌的 TARGET-D 202，以及轉移性大腸直腸癌的 TARGET-D 203。肺癌試驗納入無症狀腦轉移患者，而胰臟癌與大腸直腸癌試驗則涵蓋一線治療環境。收案預計於年底前完成。

6月公布的 phase I/II TARGET-D 101 研究更新顯示，胰臟癌與肺癌單藥治療組以及大腸直腸癌聯合治療組均呈現令人鼓舞的抗腫瘤活性，後續追蹤數據仍在持續成熟中。7月，Verastem 與 Erasca 達成合作協議，將共同測試 VS-7375 與 Erasca 的口服泛 RAS 分子膠 ERAS-0015 聯用於 KRAS G12D 驅動的實體腫瘤。

商業基礎隨管線擴展而壯大

已獲核准的卵巢癌藥物在管線成熟期間提供了營收基礎。除已核准的適應症外，avutometinib-defactinib 複方亦正於一線轉移性胰臟癌中進行研究；一項 phase Ib/IIa 的 RAMP 205 研究顯示，與 gemcitabine 及 nab-paclitaxel 合併使用時，確認客觀緩解率達52%，六個月整體存活率與無惡化存活率分別為86%與68%。

Verastem 正在進行一項跨國第三期 RAMP 301 確認性研究，對象為不區分 KRAS 狀態的復發性低度漿液性卵巢癌患者，主要數據預計於2027年中公布。若結果正面，可望支持在美國將加速核准轉換為傳統核准，同時公司亦積極向歐洲與日本提交監管申請。

Verastem 股價年初至今上漲4.9%，落後其產業組別10.2%的漲幅，目前持有 Zacks 評級第三級（持有）。評級較佳的腫瘤學同業如 Precigen、AC Immune 與 Aldeyra Therapeutics 獲得更多分析師的正面評價，凸顯該產業對投資人資本的競爭激烈。10月的數據公布與年底的 FDA 會議，是決定此波三個月漲勢能否延續或停滯的近期關鍵事件。考量此番漲幅中有多大程度繫於 VS-7375 的前景，任何一種腫瘤類別出現挫敗，都可能使該股承受急劇下跌風險。

本文僅供參考之用，不構成投資建議。