艾伯维博毅 (Boey) 获欧洲 30 个市场积极监管意见

艾伯维公司 (NYSE: ABBV) 旗下的艾尔建美学 (Allergan Aesthetics) 已收到欧洲关键监管小组对其新型眉间纹治疗药物 Boey® 的积极意见，建议在 30 个欧洲市场批准其上市。

艾伯维首席科学官鲁帕尔·塔卡尔 (Roopal Thakkar) 在一份声明中表示：“Boey® 的积极意见反映了多年来旨在推进肉毒毒素科学的科学创新和临床开发。”

欧洲药品管理局人用医药产品委员会 (CHMP) 的这一推荐得到了两项 III 期试验数据的支持。研究显示，这种名为 trenibotulinumtoxinE 的疗法早在八小时内就能迅速见效，疗效持续时间为两到三周，且安全性特征与安慰剂相似。

欧盟委员会的最终决定预计将在未来几个月内做出。获得批准将降低艾伯维在欧洲上市的风险，为其美学产品组合开辟新的收入来源，并将 Boey® 定位为竞争激烈的面部注射市场中的差异化治疗方案。

CHMP 的支持是针对暂时改善中度至重度眉间纹（即出现在眉毛之间的垂直线条）。如果正式获批，Boey® 将成为首个也是唯一一个可供患者使用的 E 型肉毒毒素，为包括艾尔建旗下的保妥适 (Botox) 等成熟产品在内的市场提供新选择。

两项关键研究 M21-500 和 M21-508 达到了所有主要和次要终点，证明了在多达三次连续治疗中的有效性和安全性。艾尔建美学表示，正准备在未来几个月内进行商业发布，其他几个国家的营销申请也正在审查中。

这一监管进展为艾伯维的美学业务注入了动力。艾伯维股价最近下跌 0.68%，报 212.41 美元，成交量低于其 20 日平均水平。

这一进展信号表明，艾伯维在美学领域的市场份额有望扩大，该公司在该领域与强生 (JNJ) 和礼来 (LLY) 等公司展开竞争。投资者现在将关注今年晚些时候欧盟委员会的最终决定，这将是该产品上市的下一个重大事件。

本文仅供参考，不构成投资建议。