Bicara抗癌药物在头颈癌试验中将生存率翻倍至31%

Bicara Therapeutics的ficerafusp alfa联合派姆单抗（pembrolizumab）在晚期头颈癌患者中显示出约31%的三年预计生存率。

Bicara Therapeutics首席医学官Bill Schelman表示：“在我们1500mg QW的关键研究剂量下，预计三分之一的患者在三年后仍然存活，这比在HPV阴性患者中使用标准治疗派姆单抗的回顾性分析观察到的生存率高出约一倍。”

该1/1b期研究中1500mg每周剂量的显示，确认的总缓解率为54%，完全缓解率为25%（即患者体内未检测到癌细胞）。该联合疗法实现了9.9个月的中位无进展生存期和21.3个月的中位总生存期。

这一积极结果增强了ficerafusp alfa成为同类最佳疗法的潜力，其目标是难以治疗的HPV阴性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。该药物目前正在进行一项关键的3期临床试验评估。

这些延长的随访数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，数据来自一项针对约90名一线复发或转移性HNSCC患者的研究。该试验测试了三个不同的剂量组，其中1500mg每周剂量被确定为关键研究剂量。

Ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）并中和转化生长因子-β（TGF-β）。公司表示，生物标志物分析确认这种对TGF-β的抑制是试验中观察到的深度且持久缓解背后的机制驱动因素。

在1500mg剂量组中，80%的缓解者实现了深度缓解（定义为肿瘤缩小至少80%）。对所有剂量组的汇总分析显示，这些深度缓解转化为显著更长的缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

该药物与默克公司的王牌免疫疗法派姆单抗的联合，突显了肿瘤学领域将新型药物与成熟检查点抑制剂配对以改善患者预后的日益增长的趋势。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该联合疗法针对该适应症的突破性疗法认定。

强劲的三年数据为Bicara的TGF-β捕获机制提供了重要验证，此前其正在进行的名为FORTIFI-HN01的关键3期研究初步数据即将发布。投资者目前将关注该试验的成功执行和最终结果，将其视为公司的下一个重大催化剂。

本文仅供参考，不构成投资建议。