关键要点:
- 发布了 iopofosine 治疗瓦氏巨球蛋白血症的正向 12 个月数据。
- 获得了高达 1.4 亿美元的资金,用于资助该药物的确认性研究。
- 计划向美国食品药品监督管理局申请加速批准。
关键要点:

Cellectar Biosciences Inc. 正致力于巩固其在靶向癌症治疗市场的地位,宣布了其主打候选药物 iopofosine I 131 的正向 12 个月数据,并获得了高达 1.4 亿美元的融资,以推进该项目向美国监管机构提交申请。
“2026 年初期是 Cellectar 的关键时期,我们执行了管线和资本战略,为公司创造价值奠定了基础,”Cellectar 总裁兼首席执行官 James Caruso 表示,“最近报告的 CLOVER WaM 研究的正向 12 个月后续数据增强了我们的信心,即 iopofosine 能够为患者提供显著益处并满足监管预期。”
这笔融资为启动 iopofosine I 131 治疗复发性或难治性瓦氏巨球蛋白血症(r/r WM)的 3 期确认性研究提供了必要资源,并随后向美国食品药品监督管理局(FDA)申请加速批准。截至 2026 年 3 月 31 日的第一季度,该公司报告净亏损 570 万美元,即每股亏损 1.33 美元,研发费用为 300 万美元。
成功的数据和融资轮对于 Cellectar 专有的磷脂药物偶联物(PDC)平台至关重要,该平台旨在将碘-131 等放射性同位素直接输送到癌细胞,同时避开健康组织。这种方法可能为已经尝试过包括 BTK 抑制剂在内的其他疗法但仍无效的患者提供新的治疗范式,并为公司更广泛的放射性药物管线奠定基础。
正向结果来自 CLOVER-WaM 2b 期研究,该研究评估了 iopofosine 在 r/r WM(一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤)中的疗效。12 个月的后续数据强化了该药物在医疗需求高度未被满足的患者群体中提供持久反应的潜力。凭借新资本,Cellectar 计划启动一项确认性研究,以支持加速批准的申请,该路径旨在针对治疗严重疾病并通过替代终点填补未满足医疗需求的药物。
Iopofosine I 131 已经获得了 FDA 的多项认定,包括突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病药物和快速通道,突显了其在各种癌症适应症中的潜在重要性。
除了主打项目外,Cellectar 还在推进基于其 PDC 技术的更广泛管线。该公司最近在 CLR 125(使用碘-125)治疗三阴性乳腺癌的 1b 期研究中对首批患者进行了给药,初步数据预计将于 2026 年中期发布。这将其平台的应用扩展到了实体瘤领域。
该公司还在开发 CLR 225,该药物利用强效 α 发射体锕-225 治疗胰腺癌等实体瘤。多个候选药物的进展展示了 PDC 平台的模块化特性,该平台可与不同的放射性同位素配对以针对多种癌症。第一季度,公司的研发费用从去年同期的 340 万美元下降到 300 万美元。
本文仅供参考,不构成投资建议。