癌症新药临床试验出现死亡病例，Erasca 股价暴跌 48%

Erasca Inc. 主打癌症候选药物 ERAS-0015 的 I 期研究中出现一名患者死亡，由于安全担忧和数据表现平平掩盖了该药物在肺癌和胰腺癌方面的疗效，该公司股价周二陷入 48% 的暴跌。此次抛售导致市值蒸发约 27.5 亿美元，创下该股有记录以来最大的单日百分比跌幅。

“虽然死亡案例可能是一个复杂患者中的孤立案例，但它与此前良好的安全性叙述之间产生了冲突，并引发了关于归因和报告一致性的疑问，”H.C. Wainwright 分析师在简报中表示。

这家处于临床阶段的生物制药公司披露，一名 66 岁的胰腺癌患者在开始治疗约一个月后，因出现严重的肺部炎症（即肺炎）而死亡。尽管 Erasca 展示的数据显示某些肺癌患者的反应率为 62%——高于 Revolution Medicines Inc. 竞争药物 daraxonrasib 38% 的反应率——但投资者将注意力集中在安全性信号和正在酝酿的法律诉讼上。Revolution Medicines 声称 ERAS-0015 侵犯了其专利，Erasca 则誓言要对此进行抗辩。

多重事件的交织危及了 ERAS-0015 的开发，这是一种旨在抑制癌症驱动蛋白的全 RAS 分子胶。对于投资者而言，关键问题在于该药物的疗效是否能克服安全性担忧和竞争压力。Erasca 股价 (NASDAQ:ERAS) 收于 9.90 美元，而竞争对手 Revolution Medicines (NASDAQ:RVMD) 的股价则上涨了 8.8%。

安全性与疗效备受质疑

Erasca 管理层在与分析师的电话会议上试图对患者死亡案例进行解释，指出该患者已选择退出支持性治疗。据报道，一名调查人员认为，否则结果“可能会有所不同”。摩根大通分析师 Anupam Rama 称其为“更多的是一个个案，而非明确的药物相关问题”，维持“增持”评级，并称股价下跌“明显过度”。

然而，死亡事件加剧了疗效数据本身引发的担忧。Evercore ISI 分析师 Sean McCutcheon 得出结论，结果未能证明 ERAS-0015 与 daraxonrasib 相比具有“明显的差异化优势”。尽管 Erasca 强调了非小细胞肺癌患者子集的客观反应率为 62%，胰腺癌患者的反应率为 40%，但 RAS 抑制剂领域的竞争非常激烈。

法律阴云密布

由于压力倍增，Revolution Medicines 上周致函 Erasca，声称 ERAS-0015 与其专利疗法之一“基本等同”。Revolution 要求 Erasca 停止该药物在美国的开发和销售。这场纠纷的核心在于 RAS 抑制剂，它能阻断涉及细胞生长的关键蛋白信号级联，是两家公司研发管线的重点。鉴于两家公司均未实现产品商业化，抢占市场先机是一个关键的里程碑。Erasca 表示这些指控“毫无根据”，并将“有力地”为自己辩护。

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