诺诚健华BCL2抑制剂梅苏托克拉在ASCO公布的MDS试验中达到100%缓解率

诺诚健华医药的梅苏托克拉在初治骨髓增生异常综合征患者中实现了100%的总缓解率，数据显示于2026年美国临床肿瘤学会年会。

"这些结果证明了梅苏托克拉作为髓系恶性肿瘤基础疗法的潜力，"诺诚健华在6月2日的一份声明中表示。

截至4月20日，根据IWG 2006标准，在可评估的初治MDS患者中，40%达到完全缓解，60%达到骨髓CR。使用更新的IWG 2023标准，复合CR率为90%，其中CR率为60%。在初治急性髓系白血病患者中，截至4月13日，81.8%达到复合CR，86.5%达到微小残留病阴性。在复合CR应答者中，83%在第一个治疗周期内即达到这一里程碑，表明该方案能够实现快速缓解。在125毫克梅苏托克拉组中，六个月缓解持续率为93.3%，六个月总生存率为90.5%。对于携带TP53突变的AML患者——这是一个历来难治的亚组——复合CR率为71.4%，六个月DOR率超过50%。

未观察到剂量限制性毒性，亦未达到最大耐受剂量。大多数非血液学不良事件为1级或2级。在初治AML患者中，30天和60天的死亡率均为0%。

这些数据使梅苏托克拉成为艾伯维公司维奈托克的潜在挑战者，后者是目前AML及相关血液癌症的标准BCL2抑制剂。诺诚健华在香港和上海证券交易所上市，股票代码分别为09969和688428，目前拥有三款获批药物及十多个临床阶段候选药物。

梅苏托克拉在MDS中达到100%的ORR以及在AML（包括TP53突变患者）中取得的深度缓解，表明该药物有望满足髓系恶性肿瘤中治疗选择有限的重大未满足需求。诺诚健华的下一个催化因素将是关于梅苏托克拉监管提交路径的任何更新。

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