临床试验成本激增，Invivyd 第一季度亏损扩大至 4140 万美元，营收增长 22%

Invivyd, Inc. (纳斯达克股票代码：IVVD) 2026 年第一季度净亏损扩大至 4140 万美元。尽管其商业化新冠产品 PEMGARDA 的营收同比增长 22%，但其关键的 VYD2311 抗体试验成本不断攀升，掩盖了业绩增长。

“即使在疫苗接种意愿似乎减弱的情况下，PEMGARDA 的营收仍持续增长，我们正在努力管理除一次性关键临床试验支出以外的各项费用，”Invivyd 首席财务官 Bill Duke 表示，“我们期待继续推进商业执行，并负责任地管理整体开支，我们预计 VYD2311 的主要临床支出将在今年夏天晚些时候结束。”

这家生物技术公司报告本季度净产品营收为 1370 万美元，高于去年同期的 1130 万美元。然而，销售额的增长不足以抵消运营费用的急剧上升。研发成本从去年同期的 1060 万美元近乎翻倍至 3070 万美元，公司将其主要归因于针对其下一代新冠抗体候选药物 VYD2311 的 DECLARATION 临床试验。此外，销售、一般及行政费用也攀升至 2510 万美元。

本季度的结果使得市场高度关注即将公布的 VYD2311 数据，这是 Invivyd 提供单克隆抗体替代疫苗策略的关键部分。该公司正消耗现金储备以资助大规模试验，积极的试验结果对其未来的估值至关重要。截至本季度末，Invivyd 持有的现金及等价物为 1.842 亿美元，其中包括 4 月份额外筹集的 2000 万美元，公司预计这些资金将足以支持其运营至数据发布及潜在的商业启动。

VYD2311 项目稳步推进

Invivyd 宣布，其 DECLARATION 关键试验的初步数据现预计将在 2026 年第三季度公布，较原先“年中”的预期略有推迟。时间线的变动是因为计划中的样本量重新评估触发了约 500 名额外受试者的招募，旨在提高试验的统计效力。

公司正推进 VYD2311 的广泛开发计划，该单克隆抗体与其 PEMGARDA 产品采用相同的骨架设计。除了用于预防的关键 DECLARATION 试验外，Invivyd 已与美国食品药品监督管理局 (FDA) 就 LIBERTY 3 期试验计划达成一致，该试验将 VYD2311 与 mRNA 新冠疫苗进行直接对比，此外还开展了 DRUMMER 儿科研究以支持未来的生物制品许可申请 (BLA)。

扩展新冠以外的管线

虽然 VYD2311 仍是主要重点，但 Invivyd 还强调了在扩大应对其他传染病管线方面的进展。公司已开始为 VMS063 启动新药临床试验申请 (IND) 的使能工作，这是一种用于预防和治疗麻疹的单克隆抗体候选药物，目标是在 2026 年底具备 IND 申报条件。

此外，Invivyd 预计将在 2026 年下半年推进用于儿科呼吸道合胞病毒 (RSV) 预防的候选药物 VBY329 达到 IND 申报状态。此举瞄准了一个重磅市场，公司估计到 2030 年，该市场的全球年度营收可能增长至 30 亿至 40 亿美元。

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