核心摘要：
美国泌尿外科学会 (AUA) 上调了 Aquablation 疗法的临床指南，加强了推荐力度，并扩大了 PROCEPT BioRobotics 这一新型良性前列腺增生 (BPH) 治疗方法的适用患者范围。此举提供了重大的临床认可，有望加速从传统手术程序中夺取市场份额，并助力公司迈向盈利。
PROCEPT BioRobotics 总裁兼首席执行官 Larry Wood 在一份声明中表示：“这一里程碑反映了 Aquablation 疗法在临床实践中日益广泛的应用，以及在各种患者群体中展示出的持久疗效。”
更新后的 AUA 指南现在强烈推荐对前列腺体积在 30 至 80 毫升之间的男性进行 Aquablation 治疗，并表示前列腺体积高达 150 毫升的患者也可采用该疗法。这一验证基于日益增多的证据，包括显示症状持续改善的五年临床试验数据。在此之前，PROCEPT 发布的第一季度财报显示，公司以接近 48.5 万美元的历史最高平均价格售出了 49 套美国 Hydros 系统，美国手术量同比增长 30% 至约 1.22 万次。
对于投资者而言，AUA 的认可是一个关键的催化剂，降低了临床风险并加强了取代经尿道前列腺电切术 (TURP) 等旧疗法的理由。它直接支持了公司 3.9 亿至 4.1 亿美元的全年营收指引，以及到 2026 年底实现调整后 EBITDA 转正的目标，尽管公司目前仍处于亏损状态以资助其扩张。
PROCEPT 2026 年第一季度的业绩展现了一家处于高增长、高投入阶段的公司。8,310 万美元的营收同比增长了 20%，显示出强劲的需求。公司重申了全年 6 万至 6.4 万次美国手术量的指引，较 2025 年显著飞跃。
然而，这种增长是有代价的。运营支出从去年同期的 7,160 万美元攀升至 8,660 万美元，使第一季度净亏损扩大至 3,160 万美元。管理层将支出增加归因于对商业团队的战略投资以及正在进行的 WATER IV 临床试验。凭借 2.49 亿美元的现金储备，公司拥有坚实的缓冲资金来资助这些计划，力争在第四季度实现调整后 EBITDA 转正的目标。
AUA 指南是继一系列临床和监管胜利后的最新成果。今年早些时候，欧洲泌尿外科学会 (EAU) 也给予了 Aquablation 强烈推荐。此外，该公司第二代 FirstAssist AI 软件获得了 FDA 批准，增强了其机器人系统的功能。
这种临床验证对于与传统的经尿道前列腺电切术 (TURP) 和激光剜除术竞争至关重要。Aquablation 是一种机器人水刀疗法，旨在提供不依赖于前列腺大小或医生经验的有效结果，这也是临床数据中强调的核心卖点。公司即将完成 WATER IV 试验的入组工作，预计在 2027 年春季公布主要终点数据，这可能会进一步扩大其市场。
本文仅供参考，不构成投资建议。
