Key Takeaways:
- 在针对转移性胰腺癌的 III 期试验中，Daraxonrasib 的中位总生存期为 13.2 个月，而标准化学疗法为 6.7 个月。
- 该药物是一种 RAS(ON) 多重选择性抑制剂，针对 90% 以上胰腺导管腺癌病例中存在的 RAS 突变。
- Revolution Medicines 计划在全球监管机构提交数据，此前已获得美国 FDA 突破性疗法认定支持。
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Revolution Medicines 胰腺癌药物在 III 期试验中使生存期几乎翻倍
Revolution Medicines Inc. 宣布，其实验性药物 daraxonrasib 在先前接受过治疗的转移性胰腺癌 III 期试验中实现了 13.2 个月的中位总生存期，与化学疗法相比具有统计学意义上的显著改善。
Revolution Medicines 首席开发官 Alan Sandler 医学博士表示：“I/II 期试验的数据显示，daraxonrasib 展现了极具前景的临床抗肿瘤活性和持久的缓解率，同时具有可接受的安全性和耐受性。”
关键的 RASolute 302 试验数据显示，风险比为 0.40，这意味着与标准化学疗法相比，死亡风险降低了 60% (p<0.0001)。这些结果得到了先前发表在《新英格兰医学杂志》上的 I/II 期研究结果的支持，已促使该公司启动了扩大准入计划。
这一积极结果使 daraxonrasib 有望成为这种五年生存率约为 3% 的疾病的潜在新护理标准。Revolution Medicines 拟将数据提交全球监管机构审批，包括通过优先审评凭证计划向美国 FDA 提交。
针对胰腺癌的核心驱动因素
Daraxonrasib 是一种口服的 RAS(ON) 蛋白多重选择性抑制剂，而 RAS(ON) 蛋白是超过 90% 的胰腺导管腺癌 (PDAC) 病例中肿瘤生长的核心驱动因素。该药物已因该适应症获得 FDA 授予的突破性疗法认定和孤儿药认定。
《新英格兰医学杂志》发表的文章详细介绍了 I/II 期研究 (NCT05379985) 的结果，这为更大规模的随机 III 期 RASolute 302 试验提供了科学依据。该公司报告称，该药物总体耐受性良好，在关键研究中未观察到新的安全信号。
上市之路
随着 RASolute 302 最终总生存期数据的公布，Revolution Medicines 正准备在全球范围内进行监管提交。该公司还启动了另外三项 daraxonrasib 的全球 III 期试验，评估其在胰腺癌早期治疗以及转移性非小细胞肺癌中的应用。
这些发现代表了胰腺癌患者治疗的重大进步。在美国，胰腺癌每年约有 6 万例新确诊病例和 5 万例死亡。截至 2026 年 3 月 31 日的季度，该公司的股票薪酬费用为 8730 万美元。
本文仅供参考，不构成投资建议。
