尽管 FDA 取得进展，Spectral AI 第一季度仍亏损 340 万美元

Spectral AI Inc. 在报告第一季度净亏损 340 万美元后，股价出现下跌。尽管该公司在获得其人工智能驱动的 DeepView 烧伤评估系统监管批准方面取得了进展，但营收的下降掩盖了这一利好。

Spectral AI 首席执行官 Vincent Capone 在公司财报电话会议上表示：“我们的重点仍然是推进 DeepView 技术并获得 FDA 批准，这对于我们的商业化工作至关重要。”

这家医疗器械公司报告称，截至 3 月 31 日的季度营收为 400 万美元，低于去年同期的 670 万美元，公司将其归因于与生物医学高级研究与发展管理局 (BARDA) 合同阶段的完成。与之相比，2025 年第一季度的净利润为 290 万美元，即每股收益 0.11 美元。

尽管短期财务状况下滑，该公司的价值仍取决于其向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的 De Novo 申请，预计将在 2026 年第二季度末做出决定。积极的结果将允许 Spectral AI 在年底前开始该系统的商业化，从而有望在客观伤口护理评估领域开启一个巨大的市场。

该公司的财务业绩反映了一个过渡期。虽然营收下降，但毛利率从去年同期的 47.2% 提高到 50.8%，首席财务官 David McGuire 将此归因于直接劳动力的集中度提高。截至 3 月 31 日，现金储备为 1,170 万美元，低于 2025 年底的 1,540 万美元，反映出随着公司投资于研发和商业化计划，季度现金消耗为 370 万美元。

投资者关注的焦点仍然是 DeepView 系统，该系统利用人工智能帮助临床医生预测烧伤伤口的愈合潜力。Spectral AI 于 2025 年 6 月向 FDA 提交了申请，此后一直与该机构保持积极对话。Capone 表示，如果获得批准，公司希望在 2026 年底前迅速将该设备商业化。公司正与德勤咨询合作敲定其战略，并计划在 12 个临床地点进行结果研究，以证明该系统的益处。

Spectral AI 得到了 BARDA 于 2026 年 3 月宣布的 3,170 万美元高级资金奖励的支持，旨在加速开发并为创伤中心采购多达 30 台 DeepView 设备。然而，Capone 指出，这笔资金的大部分收入将在 2027 年而非 2026 年确认。该公司重申其 2026 年全年营收指引约为 1,850 万美元，其中不包括 DeepView 系统销售的任何实质性贡献。此外，该公司还提前向医疗技术企业联盟 (MTEC) 交付了其手持版设备的原型。

本文仅供参考，不构成投资建议。