Erleada, de Johnson & Johnson, redujo un 20% el riesgo de metástasis o muerte en pacientes con cáncer de próstata localizado de alto riesgo, cumpliendo ambos objetivos primarios en un ensayo de Fase 3.
Los datos del estudio PROTEUS fueron seleccionados para la sesión plenaria de la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica en Chicago y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine.
El ensayo evaluó seis meses de apalutamida (Erleada) más terapia de privación de andrógenos antes y después de la prostatectomía radical. Los pacientes que recibieron la combinación tuvieron nueve veces más probabilidades de presentar poco o ningún cáncer residual en la próstata tras la cirugía, en comparación con quienes recibieron solo TPA, según informó la compañía.
El cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en hombres a nivel mundial, con aproximadamente 330.000 nuevos casos previstos en EE. UU. en 2026. El entorno perioperatorio representa una gran oportunidad de expansión de la indicación para Erleada, que actualmente está aprobado para el cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico y el cáncer de próstata metastásico sensible a la castración.
Los resultados rompen un paradigma de tratamiento de décadas en el que la terapia sistémica antes y después de la cirugía no era una práctica estándar para la enfermedad localizada, según J&J. La compañía planea discutir los datos con las autoridades reguladoras para una posible expansión de la indicación.
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