Puntos clave:
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El GLP-1 oral Foundayo (orforglipron) de Eli Lilly & Co. superó a la semaglutida oral de Novo Nordisk en el primer ensayo de fase 3 cara a cara de dos agonistas del receptor de GLP-1 orales para diabetes tipo 2. Los pacientes que recibieron la dosis de 17.2 mg lograron una reducción de 2.2 puntos porcentuales en A1C desde un nivel basal de 8.3%, en comparación con 1.4 puntos para semaglutida oral de 14 mg a las 52 semanas, lo que representa una reducción relativa un 57.1% mayor.
"Estos resultados respaldan un posible cambio hacia el uso temprano de terapias con agonistas del receptor de GLP-1 orales, como orforglipron, como base del tratamiento de la diabetes tipo 2", declaró el Dr. Julio Rosenstock, profesor clínico de medicina del Centro Médico de la Universidad de Texas Southwestern e investigador principal de ACHIEVE-3.
Foundayo también impulsó una mayor pérdida de peso: los pacientes con la dosis de 17.2 mg perdieron en promedio 19.7 libras (9.2%), frente a 11 libras (5.3%) con semaglutida oral de 14 mg, una reducción relativa un 73.6% mayor. En los tres ensayos ACHIEVE presentados en la 86.ª Sesión Científica de la Asociación Americana de Diabetes, Foundayo demostró consistentemente un control superior de A1C y pérdida de peso frente a dapagliflozina en ACHIEVE-2 y frente a placebo añadido a insulina glargina en ACHIEVE-5. En ACHIEVE-2, hasta el 68.6% de los pacientes con Foundayo alcanzaron una A1C del 6.5% o inferior, en comparación con el 21.6% con dapagliflozina. En ACHIEVE-5, hasta el 69.1% alcanzaron ese umbral frente al 11.1% con placebo.
Estos resultados posicionan a Lilly para desafiar el dominio de Novo Nordisk en el mercado de GLP-1 orales, mientras la compañía se prepara para presentar Foundayo para diabetes tipo 2 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) antes de finales del segundo trimestre, respaldado por un cupón de Revisión Prioritaria Nacional. Foundayo, ya aprobado para el control de peso crónico, es una molécula pequeña administrada una vez al día sin restricciones de comida o agua, lo que ofrece una ventaja de conveniencia frente a los GLP-1 inyectables y la semaglutida oral, que requiere ayuno. Los eventos adversos más comunes en los tres ensayos fueron gastrointestinales, con tasas de discontinuación por eventos adversos que alcanzaron el 9.7% con la dosis de 17.2 mg en ACHIEVE-3, frente al 4.9% con semaglutida oral de 14 mg.
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