Régimen de dos fármacos iguala la eficacia de Biktarvy a las 48 semanas
Merck anunció que su régimen oral diario contra el VIH, una combinación de doravirina e islatravir, demostró no ser inferior al fármaco líder en el mercado de Gilead Sciences, Biktarvy, en un ensayo clínico de fase 3. Después de 48 semanas, el estudio encontró que el tratamiento de Merck era igual de efectivo para prevenir la replicación del VIH-1 en adultos que no habían recibido terapia antirretroviral previamente. El resultado es significativo, ya que valida una combinación de dos fármacos frente al estándar actual, que es un régimen de tres fármacos.
La efectividad del régimen se debe a su mecanismo de doble acción. Ambos fármacos atacan la enzima transcriptasa inversa del VIH-1, pero a través de vías diferentes. Islatravir es un nuevo y altamente potente inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos, que requiere solo una dosis de 0,25 miligramos, emparejado con 100 miligramos de doravirina. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aceptó la solicitud de nuevo fármaco de Merck para su revisión el pasado mes de julio, y la compañía informó que el proceso regulatorio está procediendo de manera rutinaria.
Nuevo pipeline crucial a medida que se acerca el precipicio de la patente de Keytruda en 2028
El exitoso ensayo del VIH es un desarrollo crítico para Merck mientras se prepara para la pérdida de exclusividad de mercado de su exitoso fármaco contra el cáncer, Keytruda, alrededor de 2028. Keytruda ha sido el principal impulsor de los ingresos farmacéuticos de la compañía durante años, y su inminente precipicio de patente ha creado una inmensa presión para reponer su cartera de productos. En respuesta, Merck ha estado construyendo activamente una cartera de nuevos medicamentos y recientemente anunció una reorganización de su negocio de salud humana para crear una división de oncología separada.
Este nuevo fármaco contra el VIH es uno de los cuatro programas de desarrollo del VIH en Merck, que también incluyen tratamientos orales una vez a la semana y una vez al mes. La compañía considera que este pipeline es esencial para su crecimiento y estabilidad a largo plazo. Como afirmó Eliav Barr, director médico de Merck, el modelo de la industria farmacéutica requiere una innovación constante para reemplazar las patentes que expiran.
Cada 10 o 12 años, pierdes tu fármaco. Así que tenemos que reponer el pipeline.
— Eliav Barr, Director Médico, Merck
Edgen Stock·Feb 25 2026, 20:33
