Le régime à deux médicaments égale l'efficacité du Biktarvy à 48 semaines
Merck a annoncé que son régime oral anti-VIH à prise unique quotidienne, une combinaison de doravirine et d'islatravir, a démontré une non-infériorité par rapport au Biktarvy de Gilead Sciences, leader du marché, lors d'un essai clinique de phase 3. Après 48 semaines, l'étude a révélé que le traitement de Merck était tout aussi efficace pour prévenir la réplication du VIH-1 chez les adultes n'ayant pas reçu de traitement antirétroviral auparavant. Le résultat est significatif car il valide une combinaison de deux médicaments par rapport à la norme actuelle, qui est un régime à trois médicaments.
L'efficacité du régime provient de son mécanisme d'action double. Les deux médicaments ciblent l'enzyme transcriptase inverse du VIH-1 mais par des voies différentes. L'islatravir est un nouvel inhibiteur de la translocation de la transcriptase inverse nucléosidique très puissant, ne nécessitant qu'une dose de 0,25 milligramme, associé à 100 milligrammes de doravirine. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la demande de nouveau médicament de Merck pour examen en juillet dernier, et la société a indiqué que le processus réglementaire se déroulait normalement.
Un nouveau pipeline crucial alors que le brevet de Keytruda approche de son terme en 2028
L'essai réussi sur le VIH est un développement essentiel pour Merck, qui se prépare à la perte d'exclusivité commerciale de son médicament anticancéreux à succès, le Keytruda, vers 2028. Le Keytruda a été le principal moteur des revenus pharmaceutiques de l'entreprise pendant des années, et l'approche de son expiration de brevet a créé une immense pression pour reconstituer son pipeline de produits. En réponse, Merck a activement construit un portefeuille de nouveaux médicaments et a récemment annoncé une réorganisation de son activité de santé humaine pour créer une division d'oncologie distincte.
Ce nouveau médicament anti-VIH est l'un des quatre programmes de développement du VIH chez Merck, qui comprennent également des traitements oraux hebdomadaires et mensuels. L'entreprise considère ce pipeline comme essentiel pour sa croissance et sa stabilité à long terme. Comme l'a déclaré Eliav Barr, directeur médical de Merck, le modèle de l'industrie pharmaceutique exige une innovation constante pour remplacer les brevets arrivant à expiration.
Tous les 10 ou 12 ans, vous perdez votre médicament. Nous devons donc reconstituer le pipeline.
— Eliav Barr, Directeur Médical, Merck
Edgen Stock·Feb 25 2026, 20:33
