世界卫生组织（WHO）已将GLP-1减肥药列入其基本药物清单，此举预计将促进全球获取，但也可能给诺和诺德和礼来等领先制药公司带来潜在的价格压力和日益激烈的仿制药竞争。

开篇

世界卫生组织（WHO）已正式将GLP-1减肥药列入其基本药物清单，此举有望显著扩大全球范围内，特别是在低收入国家，获得这些治疗的机会。最近宣布的这项决定在制药行业引起了复杂的情绪，投资者正在权衡未来潜在的价格压力与增加的市场机遇之间的影响。

事件详情

世卫组织2025年《基本药物清单》（EML）的更新纳入了GLP-1受体激动剂，如司美格鲁肽（Ozempic的活性成分）和替西帕肽（Mounjaro的活性成分），以及礼来公司（LLY）较早的度拉糖肽和诺和诺德公司（NVO）的利拉鲁肽。至关重要的是，此次纳入 specifically 针对同时患有心血管疾病、慢性肾病或肥胖症的2型糖尿病患者。世卫组织明确指出，GLP-1药物不被视为肥胖症的独立必需药物，强调在患有多种心脏代谢疾病的患者中具有最强的益处证据。

除了GLP-1药物，世卫组织还新增了福泰制药（VRTX）的Trikafta/Kaftrio（用于囊性纤维化）和默沙东（MRK）的可瑞达（用于某些癌症），这标志着一项更广泛的战略，旨在提高高成本、挽救生命的药物的可及性。《基本药物清单》目前包含523种成人药物和374种儿童药物，突出了对健康系统运作至关重要的治疗方法。

市场反应分析

市场对世卫组织决定的反应是复杂的。尽管GLP-1药物全球范围扩大应用的潜力显而易见，但世卫组织同时强调解决这些药物的高昂价格并鼓励仿制药竞争，这给当前品牌药制造商如诺和诺德和礼来带来了巨大的阻力。这引发了对未来潜在收入压力和利润率侵蚀的担忧。世卫组织提供的理由，特别是负责该清单的世卫组织秘书处负责人Lorenzo Moja博士的声明，强调了这一挑战：

“委员会认为，将其纳入基本药物清单是促进获取的潜在催化剂，而不是让价格成为一个取消资格的因素。” 这表明了通过仿制药生产商在专利到期后增加竞争，从而降低成本的战略意图。

更广泛的背景与影响

GLP-1市场目前由诺和诺德和礼来主导，预计将实现显著增长，预计2025年至2030年间，美国总收入将额外增加4000亿美元，到2030年累计达到4700亿美元。然而，这种增长是在日益激烈的竞争压力和迫在眉睫的专利到期背景下实现的。

礼来表现强劲，Mounjaro在2025年第二季度收入为52亿美元，同比增长68%，同期Zepbound增长172%至34亿美元。分析师预计，到2030年，Mounjaro和Zepbound将分别产生360亿美元和255亿美元的巨大收入。截至2024年底，GLP-1产品占礼来美国收入的48%。

相比之下，诺和诺德将其2025年收入指导从早期的13-21%下调至8-14%的增长，导致股价下跌超过20%。这种下降归因于竞争加剧，包括复合型GLP-1药物的竞争，以及研发管线延误。诺和诺德2025年第一季度Wegovy的销售额也比上一季度下降了13%，原因是供应短缺，据报道这促使患者转向竞争对手。截至2024年底，GLP-1产品占诺和诺德美国收入的82%。

仿制GLP-1药物的市场格局正在迅速演变。梯瓦制药的仿制利拉鲁肽（Saxenda）于2025年4月获得FDA批准，标志着一个重要进展。关键的专利到期预计将促进这一转变，司美格鲁肽的活性成分预计在近期内将在某些市场失去专利保护。具体而言，诺和诺德的司美格鲁肽专利将于2026年在中国和印度到期。这刺激了全球众多制药公司的活动；例如，至少有15家中国制药公司正在开发仿制药，其中11家处于2025年至2027年上市的最终阶段临床试验中。雷迪博士实验室等印度公司计划以成本效益高的版本进入87个市场，而巴西的EMS S.A.已在美国提交了仿制Ozempic/Wegovy的FDA申请。

分析师预计，由于新进入者和仿制药的出现，到2027年及以后，每年价格将下降10-15%。例如，高盛分析师预计，仿制药进入中国市场后，司美格鲁肽的价格可能下降约25%。罗氏、安进、辉瑞和阿斯利康等新竞争对手最早将于2026年推出下一代肥胖症药物，预计也将加剧价格压力。经济分析表明，GLP-1激动剂的基于成本的价格可能在每月0.75美元至72.49美元之间，远低于当前市场价格，这突显了迈兰和西普拉等仿制药和生物仿制药制造商可能带来的颠覆。

展望未来

世卫组织的决定标志着全球制药行业的关键时刻，特别是对于在GLP-1领域运营的公司而言。虽然它有望扩大挽救生命的治疗的可及性，但它同时也预示着一个激烈竞争和价格审查的新时代。投资者将密切关注专利到期、仿制药的监管批准，以及主要制药公司为适应这一不断变化的市场而采取的持续战略。在鼓励治疗创新和确保公众可负担的获取之间取得平衡仍将是一个关键主题，包括美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在内的全球和国家药品定价举措可能产生影响。GLP-1行业的长期发展轨迹仍被认为是看涨的，但成功将取决于公司管理专利格局、扩大生产能力以及可能形成战略伙伴伙伴关系以应对新定价环境的能力。