J&JのRYBREVANT FASPRO、頭頸部がんにおいて42%の奏効率を達成

Johnson & Johnsonの皮下投与型アミバンタマブ（RYBREVANT FASPRO）は、免疫療法と化学療法を既に受けた進行頭頸部扁平上皮がん患者において42%の確定全奏効率を示した。これは、ASCO 2026年次総会で発表された第1b/2相OrigAMI-4試験の主要データによるもの。

「免疫療法と化学療法による治療歴のある再発・転移性頭頸部がん患者の予後は非常に不良です」と、イェールがんセンターの腫瘍内科医であり本試験の主任研究者であるBarbara Burtness氏は述べた。「皮下投与型アミバンタマブ単独で認められた高い奏効率、奏効者の3分の1以上が完全奏効を達成したこと、そしてそれらの奏効の持続性は、この薬剤がこれらの患者の期待を有意に改善する可能性を示唆しています」。

本試験には、白金系化学療法およびPD-1/PD-L1免疫療法で進行が認められた再発・転移性HNSCC患者102名が登録された（HPV陽性中咽頭がん患者は除外）。盲検独立中央審査による完全奏効率は15%、部分奏効率は27%であった。臨床的有用率は63%に達し、初回奏効までの期間中央値は6.6週間であった。追跡期間中央値11.8カ月時点で、奏効期間中央値は未達。無増悪生存期間中央値は6.8カ月、全生存期間中央値は12.5カ月であった。

安全性プロファイルはこれまでの報告と一致しており、治療関連有害事象の大部分は軽度から中等度であった。最も頻繁に認められたオンターゲット事象は、低アルブミン血症（50%）、発疹（37%）、爪囲炎（34%）、ざ瘡様皮膚炎（34%）であった。注入関連反応は患者の15%に認められたが、グレード3以上の事象は報告されなかった。治療関連中止率は8%と低く維持された。

本結果は、大きなアンメットニードに対応するものである。頭頸部がん患者の最大半数が再発または転移を経験し、進行疾患における5年生存率は約15%である。現在の治療選択肢による奏効率は24%を超えることは稀であり、完全奏効を達成する患者はほとんどいない。J&Jは画期的治療薬指定を受けた後、本適応症におけるRYBREVANT FASPROの承認を求めてFDAに追加生物製剤ライセンス申請を提出している。同社はOrigAMI-5試験を通じて、第3相一次治療環境での本薬剤の評価も進めている。承認されれば、RYBREVANT FASPROは進行HNSCCにおいて利用可能な初の皮下投与療法となり、その承認適応をEGFR変異非小細胞肺がんを超えて、新たな数十億ドル規模のオンコロジー市場へと拡大することになる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではない。