肥満症治療薬市場、成長著しく450億ドルに—新規参入5社がノボ・ノルディスクとイーライリリーに挑戦

Wegovyの承認から5年、医学を一変させた肥満症治療薬市場は、世界の製薬業界で最も競争の激しい戦場と化している—2030年までに1000億ドル超に達すると予測される市場の一角を狙い、十数社の企業がしのぎを削っている。

市場の約90%を支配するノボ・ノルディスクとイーライリリーは、今年、両社とも経口GLP-1薬を発売し、競争に新たな局面をもたらした。ノボの経口Wegovyは、米国市場投入から最初の16週間で100万人の患者に到達し、第1四半期の売上高は約3億5500万ドルに上ったと同社は発表している。イーライリリーのFoundayoはその後まもなくFDAの承認を取得し、インディアナポリスに本拠を置く同社の注射型GLP-1における支配的な立場に支えられ、シェアを拡大している。

「経口製剤は患者アクセスにおける段階的変化を表しており、多くの患者が治療を開始するのを妨げていた注射の障壁を取り除いた」と製薬・バイオテクをカバーするヘルスケアアナリストのサム・ゴールドスタイン氏は語る。「今の課題は、ノボが経口薬におけるファーストムーバーアドバンテージを守り切れるか、それともリリーの優れた有効性データが勝るかだ」。

数字はその機会の大きさを物語っている。ノボのセマグルチド・フランチャイズ（Ozempic、Wegovy、Rybelsus）は昨年、全世界で361億9000万ドルの売上を計上。一方、イーライリリーのチルゼパチド・ポートフォリオ（Mounjaro、Zepbound）は365億1000万ドルを売り上げた。肥満症と糖尿病を合わせた市場は、業界推計によると今年870億〜1010億ドルと見積もられている。リリーの肥満症治療薬だけで、198億ドルに上る第1四半期の売上高の63%を占めた一方、ノボの肥満症製品は総売上の約30%、糖尿病を含めると94%を占めた。

この2大リーダーの背後では、挑戦者の波が押し寄せている。Zealand Pharmaはベーリンガーインゲルハイムと提携し、減量だけでなく代謝性脂肪性肝疾患患者の肝脂肪低減も標的とするデュアルGLP-1/グルカゴン作動薬サーボデュチドを開発中。Structure Therapeuticsはサウスサンフランシスコに拠点を置くバイオテク企業で、ノボとリリーの経口薬に真っ向から対抗する経口GLP-1候補薬を開発している。アムジェン、ロシュ、アストラゼネカ、ファイザー、Viking Therapeuticsもすべて臨床開発中の候補薬を有し、それぞれ異なるメカニズムと適応症を標的としている。

競争力学はすでに市場評価を大きく変えている。ノボ・ノルディスクの株価は2024年6月の史上最高値から約73%下落し、投資家は同社がリリーのより広範なポートフォリオに対してリーダーシップを維持できるかについて懸念を織り込んでいる。対照的に、リリーの株価は最初の肥満症製品投入以来約90%上昇し、時価総額は1兆ドルを突破—ヘルスケア企業として初の節目となった。ノボの時価総額は現在約1970億ドル。

有効性データが競争の次の局面を決める可能性が高い。リリーの次世代候補薬レタトルチドは、臨床試験で104週間後に最高用量で30%近い減量を達成。ノボのCagriSema（セマグルチドとカグリリンチドの配合薬）は84週間後に23%の減量を達成した。比較対象として、ZepboundとMounjaroに含まれる分子チルゼパチドは、直接比較試験において同期間で25.5%の減量を示した。

規制当局の承認や償還決定も加速している。英国は今年、経口Wegovyに対する欧州初の承認を付与。欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は5月22日に肯定的意見を表明し、2026年下半期の商業化が見込まれている。フランスは6月15日から、国民健康保険制度の下でWegovyとMounjaroを65%の負担率で償還開始。ほとんどの患者は併存疾患により全額補償を受ける見通し。

投資家にとっての含意は大きい。市場は2030年までに年間売上高1000億ドルを超えると予測され、糖尿病・肥満症の併用適応症を含めると1900億ドルに達するとの試算もある。しかし、その巨額の賞品への道は狭まっている：数十の第3相試験が同じ患者集団を巡って競合し、試験コストを押し上げる一方、GLP-1ペプチドの製造能力は依然として制約されている。優れた有効性、より優れた忍容性、あるいは心血管リスク低減や筋肉維持といった差別化された適応症を示せる企業が、シェア獲得に最も有利な立場に立つだろう。投資家は、今後12〜18カ月の間にZealand Pharma、Structure Therapeutics、アムジェンからの第3相データの公表を、このセクターの次の転換点として注視することになる。

本記事は情報提供のみを目的としており、投資助言を構成するものではありません。