핵심 요약:
- 파운다요 17.2mg, 경구용 세마글루타이드 14mg 대비 A1C 57.1% 더 큰 감소
- 최고 용량에서 환자의 최대 37.1%가 정상 혈당 수치 도달
- 릴리, 2분기 말까지 파운다요의 제2형 당뇨병 적응증 FDA 제출 계획
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릴리, 파운다요 3건의 주요 당뇨병 임상시험에서 경구용 세마글루타이드 제압
핵심 요약:
- 파운다요 17.2mg, 경구용 세마글루타이드 14mg 대비 A1C 57.1% 더 큰 감소
- 최고 용량에서 환자의 최대 37.1%가 정상 혈당 수치 도달
- 릴리, 2분기 말까지 파운다요의 제2형 당뇨병 적응증 FDA 제출 계획
일라이 릴리(Eli Lilly & Co.)의 경구용 GLP-1 파운다요(orforglipron)가 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 경구용 세마글루타이드를 상대로 한 최초의 직접 비교 3상 임상시험에서 우월한 성과를 거뒀다. 이번 시험은 두 경구용 GLP-1 수용체 작용제 간 제2형 당뇨병 적응증 대결로, 17.2mg 용량을 투여받은 환자군은 52주차에 기준치 8.3%에서 A1C가 2.2%포인트 감소한 반면, 경구용 세마글루타이드 14mg 투여군은 1.4%포인트 감소에 그쳐 상대적 감소 폭이 57.1% 더 컸다.
"이번 결과는 오포글리프론(orforglipron)과 같은 경구용 GLP-1 수용체 작용제 요법을 제2형 당뇨병 치료의 근간으로 조기에 사용하는 방향으로의 전환 가능성을 뒷받침한다"고 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터 의학 임상교수이자 ACHIEVE-3 수석 연구자인 훌리오 로젠스톡(Dr. Julio Rosenstock) 박사는 성명을 통해 밝혔다.
파운다요는 또한 더 큰 체중 감소 효과를 보였다. 17.2mg 용량 투여군은 평균 19.7파운드(9.2%)를 감량한 반면, 경구용 세마글루타이드 14mg 투여군은 11파운드(5.3%)를 감량해 상대적 체중 감소 폭이 73.6% 더 컸다. 미국당뇨병학회(ADA) 제86차 과학세션에서 발표된 3건의 ACHIEVE 임상시험 전반에 걸쳐, 파운다요는 ACHIEVE-2에서 다파글리플로진 대비, ACHIEVE-5에서 인슐린 글라진 병용 위약 대비 각각 우수한 A1C 조절 및 체중 감소 효과를 일관되게 입증했다. ACHIEVE-2에서 파운다요 투여 환자의 최대 68.6%가 A1C 6.5% 이하를 달성한 반면, 다파글리플로진 투여군은 21.6%에 그쳤다. ACHIEVE-5에서는 최대 69.1%가 해당 기준에 도달한 반면 위약군은 11.1%였다.
이번 결과는 릴리가 경구용 GLP-1 시장에서 노보 노디스크의 지배력에 도전할 수 있는 입지를 마련했다. 릴리는 국가 우선 심사 바우처(National Priority Review Voucher)를 활용해 2분기 말까지 파운다요의 제2형 당뇨병 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 제출할 예정이다. 이미 만성 체중 관리를 위해 승인된 파운다요는 음식이나 수분 제한 없이 복용 가능한 1일 1회 소분자(small molecule) 제제로, 주사용 GLP-1 및 공복 상태가 필요한 경구용 세마글루타이드 대비 편의성에서 장점을 제공한다. 3건의 임상시험 전반에서 가장 흔한 이상반응은 위장관계였으며, ACHIEVE-3에서 17.2mg 용량군의 이상반응으로 인한 투여 중단율은 9.7%로 경구용 세마글루타이드 14mg 투여군의 4.9%보다 높았다.
본 기사는 정보 제공 목적으로만 작성되었으며 투자 조언을 구성하지 않습니다.
