市场对复宏汉霖实验性抗癌药许可谈判做出回应
上海复宏汉霖生物技术(2696.HK),复星医药旗下子公司,在香港交易中股价上涨,此前有报道称其正在与制药巨头强生(JNJ)和罗氏控股(ROG.SW)进行谈判。谈判围绕复宏汉霖实验性抗癌药物HLX43的许可权利,这是一种创新的程序性死亡配体1(PD-L1)靶向抗体药物偶联物(ADC)。这一进展表明西方制药公司对中国生物技术公司开发的新型疗法持续保持兴趣。
潜在交易的细节
据报道,关于HLX43的谈判涉及一项重大的许可协议,潜在价值为“数亿美元前期付款”,并附带基于药物表现的“里程碑付款”。HLX43目前正在中国、美国、澳大利亚和日本等多个地区进行中期临床试验,目标是包括非小细胞肺癌(NSCLC)在内的各种实体瘤。该药物在1期试验中显示出有希望的结果,表现出可控的安全性特征和令人鼓舞的疗效,特别是在非小细胞肺癌患者中,无论PD-L1表达或EGFR突变状态如何。这一潜在交易的消息立即刺激了复宏汉霖的股价积极反应,盘中涨幅高达4.2%。
跨境合作的战略驱动因素
这项潜在的许可协议是全球制药行业更广泛战略转变的象征。在专利悬崖临近和研发成本不断上升的情况下,西方制药商正越来越多地寻求中国生物技术公司来补充其产品线。曾以仿制药闻名的中国公司已发展成为创新中心,以更具成本效益的价格提供同类首创和同类最佳的候选药物。分析师指出,中国资产的前期付款可低至60-70%,总交易规模可减少40-50%,相较于西方同行。
这一趋势使得中国在全球对外许可交易价值中的份额飙升,预计在2025年第一季度将占约32%,高于2023-24年的约21%。摩根士丹利预计,到2030年,源自中国的药物有望创造约340亿美元的收入,到2040年将达到惊人的2200亿美元,到2040年,美国FDA批准的药物中高达**35%**可能源自中国。
更广泛的市场背景和先例
复宏汉霖参与的报道谈判是2025年初一系列高价值交易的后续,这些交易凸显了中国生物制药日益增长的重要性。值得注意的交易包括辉瑞承诺高达60亿美元用于获取三生制药的癌症免疫疗法权利,阿斯利康与石药集团超过50亿美元的研发合作,以及葛兰素史克与江苏恒瑞达成的广泛联盟,该联盟在十几个肿瘤项目中可能价值高达120亿美元。这些“平台式”交易允许主要制药公司访问整个产品组合,分散风险,并确保资产的持续流动。
复星国际(复宏汉霖的母公司)执行董事兼联席首席执行官陈启宇最近强调了中国创新药领域的势头:
“这一增长仅仅是我们创新药产品线的开始。随着更多批准的预期,我们预计势头将进一步加强。我们的产品线获得了越来越多的市场认可,这反映在复宏汉霖的表现上——其股价从今年年初到2025年8月飙升了250%以上。”
复星医药在2025年上半年创新药收入增长了14.3%,其口服DPP-1抑制剂在8月份获得了价值高达6.45亿美元的海外许可,进一步说明了该行业的反弹。
监管环境和未来展望
尽管这些合作的商业理由很充分,但情况并非没有复杂性。据报道,美国监管机构正在考虑加强对涉及中国开发药物的交易的审查,这可能带来未来的监管挑战。尽管存在潜在的地缘政治逆风,但西方制药公司获取创新资产的战略必要性,加上中国先进的研发能力和政府支持,表明跨境生物制药交易可能会继续。对肿瘤学,特别是抗体药物偶联物等尖端模式的关注,预计将推动进一步的合作,因为双方都寻求解决未满足的医疗需求并在关键治疗领域 확보市场领导地位。投资者将密切关注有关复宏汉霖交易和围绕中美生物制药合作的更广泛监管环境的进一步公告。
来源:[1] 复星汉霖就抗癌药与强生、罗氏进行谈判 (https://finance.yahoo.com/news/fosuns-henlius ...)[2] 大型制药公司关注中国:据报道,强生和罗氏就复宏汉霖的实验性抗癌药进行谈判 - Stocktwits (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 2025年十大肿瘤学交易:聚焦行业领导者重金押注的领域 - Labiotech.eu (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)