礼来Foundayo在三项关键糖尿病试验中击败口服司美格鲁肽

要点概览：

• Foundayo 17.2毫克实现糖化血红蛋白降幅较口服司美格鲁肽14毫克高出57.1%
• 最高剂量组中多达37.1%的患者血糖水平恢复正常
• 礼来计划在第二季度末前向FDA提交Foundayo用于2型糖尿病的上市申请

礼来公司的口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）在首个针对两种口服GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病的头对头3期试验中击败了诺和诺德的口服司美格鲁肽。数据显示，在52周时，17.2毫克剂量组患者的糖化血红蛋白（A1C）从基线8.3%下降了2.2个百分点，而口服司美格鲁肽14毫克组仅下降1.4个百分点，相对降幅高出57.1%。

"这些结果支持了一种潜在的趋势转变，即更早地将口服GLP-1受体激动剂疗法（如orforglipron）作为2型糖尿病的基础治疗，"德克萨斯大学西南医学中心临床医学教授、ACHIEVE-3研究首席研究员Julio Rosenstock博士在一份声明中表示。

Foundayo还带来了更显著的体重下降，17.2毫克剂量组患者平均减重19.7磅（9.2%），而口服司美格鲁肽14毫克组减重11磅（5.3%），相对降幅高出73.6%。在2025年美国糖尿病协会第86届科学会议上公布的三项ACHIEVE试验中，Foundayo在糖化血红蛋白控制和体重减轻方面均持续优于ACHIEVE-2试验中的达格列净以及ACHIEVE-5试验中联合甘精胰岛素的安慰剂。在ACHIEVE-2中，接受Foundayo治疗的患者中高达68.6%的人糖化血红蛋白降至6.5%或以下，而达格列净组该比例为21.6%。在ACHIEVE-5中，最高69.1%的患者达到该阈值，而安慰剂组仅为11.1%。

这些结果使礼来有能力挑战诺和诺德在口服GLP-1市场的主导地位。礼来计划利用国家优先审评券，在第二季度末前向美国食品药品监督管理局提交Foundayo用于2型糖尿病的上市申请。Foundayo已获批用于慢性体重管理，是一种每日口服一次的小分子药物，服用时无需考虑饮食或饮水限制，相比注射类GLP-1药物以及需要空腹服用的口服司美格鲁肽具有便利性优势。三项试验中最常见的不良事件均为胃肠道反应，ACHIEVE-3试验中17.2毫克剂量组因不良事件导致的停药率为9.7%，而口服司美格鲁肽14毫克组为4.9%。

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