Inovio 合作伙伴报告 HPV 药物 III 期临床试验积极数据

Inovio 在中国的合作伙伴 ApolloBio 宣布了一项关于其 DNA 免疫疗法 VGX-3100 治疗宫颈非典型增生的关键 III 期试验的积极主要结果。宫颈非典型增生是一种由 HPV 引起的癌前病变。

Inovio 总裁兼首席执行官 Jacqueline Shea 博士表示：“我们相信 VGX-3100 的这些积极主要结果既反映了我们 DNA 药物平台在 HPV 相关疾病方面的潜力，也体现了合作伙伴关系在推进创新 DNA 免疫疗法方面的力量。”

该试验成功达到了主要综合终点，证明了高级别病变的组织病理学缓解以及潜在 HPV-16 或 HPV-18 感染的清除。这两种高危 HPV 类型在全球范围内约导致了 70% 的宫颈癌病例。这项由中国医学科学院肿瘤医院牵头的研究观察到了良好的安全性，未发现新的重大风险。

这一积极数据为 ApolloBio 在中国寻求监管批准铺平了道路，这可能使 VGX-3100 成为该国首个治疗此类病症的非手术疗法。对于 Inovio (NASDAQ: INO) 而言，成功的申报可能会触发高达 2000 万美元的里程碑付款，随后还将获得大中华区未来净销售额的分层特许权使用费。

非手术方法

VGX-3100 是一种 DNA 免疫疗法，旨在激发 T 细胞反应以清除持续性 HPV 感染，从而促进癌前病变的缓解。其目标是为患者提供一种治疗选择，避免或减少与 LEEP 或锥切术等传统手术治疗相关的生育相关风险（如早产和流产）。

根据世界卫生组织的数据，宫颈癌是 2022 年全球女性第四大常见癌症，约有 66 万新发病例和 35 万死亡病例。目前，美国尚未批准针对持续性 HPV 感染或由此导致的宫颈非典型增生的治疗药物。

在中国进行的这项成功试验为 Inovio 的 DNA 药物平台提供了重大验证，该平台使用通过其专有的 CELLECTRA 设备交付的精确设计的 DNA 质粒。投资者现在将关注 ApolloBio 向中国监管机构提交的正式申请，以及其他 HPV 相关适应症开发的任何更新。

本文仅供参考，不构成投资建议。