赛生药业(BDTX)的股价在过去六个月中显著上涨,这得益于其主要肿瘤候选药物silevertinib令人鼓舞的临床进展以及管线的战略性重新聚焦。公司财务状况也得到加强,为未来的开发工作提供了支持。
赛生药业(BDTX)的股价取得了显著进展,在过去六个月中上涨了 51.1%。这一表现显著超越了同期整体生物技术行业(下降 1.6%)和标准普尔 500 指数。这一上涨主要归因于公司肿瘤管线的令人鼓舞的进展,特别是其主要候选药物 silevertinib,以及战略性财务运作。
鼓舞人心的管线进展推动收益
赛生药业近期成功的核心在于其脑部渗透性第四代表皮生长因子受体(EGFR)MasterKey 抑制剂 silevertinib 的进展。该化合物靶向 **EGFR 突变型(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)**和胶质母细胞瘤(GBM)。
初始的 I 期研究表明,silevertinib 耐受性良好,并在复发性 EGFRm NSCLC 患者中取得了持久的临床反应,包括那些获得性 C797S 耐药突变和各种非经典突变的患者。在此基础上,公司目前正在 II 期研究中评估 silevertinib 用于 EGFRm NSCLC。一线携带非经典 EGFR 突变(队列 3,n=43)患者的入组已于 2025 年 7 月完成。根据 2024 年 8 月截止的初步数据,在已知奥希替尼耐药性 EGFR 突变患者中,总缓解率为 42%,其中具体包括 9 例 PACC 突变患者和 10 例 C797S 突变患者。
战略重组与财务健康
赛生药业还对其管线进行了战略性精简。2025 年 3 月,公司与 Servier Pharmaceuticals 签署了全球许可协议,涉及其第二个临床阶段资产 BDTX-4933,该药物有望用于治疗 RAF/RAS 突变实体瘤。该协议包括 7000 万美元的预付款,使赛生药业能够将其资源完全集中于 silevertinib 的开发。
截至 2025 年 6 月 30 日,公司报告的现金和现金等价物为 1.428 亿美元。这笔资金预计将支持运营至 2027 年第四季度。2025 年第二季度财务业绩也有所改善,净亏损 1060 万美元,较 2024 年同期的 1990 万美元显著减少。2025 年第二季度研发费用降至 930 万美元,而 2024 年第二季度为 1260 万美元,主要原因是劳动力效率提升和 BDTX-4933 的战略性对外许可,从而进一步将开发工作集中于 silevertinib。
市场反应及更广泛的影响
市场对 BDTX 股票的积极反应反映了投资者对 silevertinib 有前景的临床数据和公司集中发展战略的乐观情绪。相对于更广泛的市场和行业而言,其显著的超额表现凸显了对 silevertinib 解决肿瘤领域未满足需求的潜力。
肿瘤市场仍然竞争激烈,现有参与者包括 阿斯利康(AZN)及其 Tagrisso(奥希替尼)和 强生(JNJ)及其 Rybrevant。然而,silevertinib 独特地靶向 C797S 耐药突变的能力(该突变可能在奥希替尼治疗后出现)使其成为差异化竞争者。其解决 50 多种经典和非经典致癌驱动突变的能力,且效力高于某些现有 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,进一步凸显了其治疗潜力。
从估值角度看,BDTX 股票目前的市净率为 1.23 倍,低于其平均值 1.31 倍,且显著低于 生物技术行业 平均的 3.13 倍,这表明鉴于其近期管线进展和财务稳定性,可能存在被低估的地位。2025 年和 2026 年的盈利预测已上调,表明分析师信心日益增强。
展望与未来关键里程碑
展望未来,赛生药业预计将有几个关键里程碑,可能进一步影响其市场轨迹:
- 2025 年第四季度: 预计将公布 II 期研究中一线 NSCLC 队列(队列 3)所有患者的客观缓解率和初步缓解持续时间数据。
- 2026 年上半年: 将公布 II 期试验的最终结果(n=83)。公司还计划与 **美国食品药监局(FDA)**进行沟通,讨论 silevertinib 在一线 EGFRm NSCLC 中潜在的注册途径,这取决于正在进行的 II 期研究中无进展生存期数据的可用性。
赛生药业还在积极探索合作机会,以推进 silevertinib 在 NSCLC 和 GBM 方面的关键开发。这些即将公布的数据和监管讨论将对赛生药业及其主要肿瘤资产的未来前景至关重要。